Articolo 2 1

a)

le definizioni di «dato personale», «trattamento», «pseudonimizzazione», «titolare del trattamento», «responsabile del trattamento», «terzo», «consenso dell’interessato», «dati genetici», «dati relativi alla salute» e «organizzazione internazionale» stabilite all’articolo 4, rispettivamente ai punti 1), 2), 5), 7), 8), 10), 11), 13), 15) e 26), del regolamento (UE) 2016/679;

b)

le definizioni di «assistenza sanitaria», «Stato membro di affiliazione», «Stato membro di cura», «professionista sanitario», «prestatore di assistenza sanitaria», «medicinale» e «prescrizione» stabilite all’articolo 3, rispettivamente alle lettere a), c), d), f), g), i) e k), della direttiva 2011/24/UE;

c)

le definizioni di «dati», «accesso», «altruismo dei dati», «ente pubblico» e «ambiente di trattamento sicuro» stabilite all’articolo 2, rispettivamente ai punti 1), 13), 16), 17) e 20), del regolamento (UE) 2022/868;

d)

le definizioni di «messa a disposizione sul mercato», «immissione sul mercato», «vigilanza del mercato», «autorità di vigilanza del mercato», «non conformità», «fabbricante», «importatore», «distributore», «operatore economico», «misura correttiva», «richiamo» e «ritiro» stabilite all’articolo 3, rispettivamente ai punti 1), 2), 3), 4), 7), 8), 9), 10), 13), 16), 22) e 23), del regolamento (UE) 2019/1020;

e)

le definizioni di «dispositivo medico», «destinazione d’uso», «istruzioni per l’uso», «prestazioni», «istituzione sanitaria» e «specifiche comuni» stabilite all’articolo 2, rispettivamente ai punti 1), 12), 14), 22), 36) e 71), del regolamento (UE) 2017/745;

f)

le definizioni di «identificazione elettronica» e «mezzi di identificazione elettronica» stabilite all’articolo 3, rispettivamente ai punti 1) e 2), del regolamento (UE) n. 910/2014;

g)

la definizione di «amministrazioni aggiudicatrici» stabilita all’articolo 2, paragrafo 1, punto 1), della direttiva 2014/24/UE del Parlamento europeo e del Consiglio (28);

h)

la definizione di «sanità pubblica» stabilita all’articolo 3, lettera c), del regolamento (CE) n. 1338/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (29).