+Άρθρο 2 1
|
Άρθρο 2 1
1. Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:
|
α)
|
οι ορισμοί των όρων «δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα», «επεξεργασία», «ψευδωνυμοποίηση», «υπεύθυνος επεξεργασίας», «εκτελών την επεξεργασία», «τρίτος», «συγκατάθεση», «γενετικά δεδομένα», «δεδομένα που αφορούν την υγεία» και «διεθνής οργανισμός» που δίδονται στο άρθρο 4 σημεία 1), 2), 5), 7), 8), 10), 11), 13), 15) και 26), αντίστοιχα, του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679·
|
|
β)
|
οι ορισμοί των όρων «υγειονομική περίθαλψη», «κράτος μέλος ασφάλισης», «κράτος μέλος θεραπείας», «επαγγελματίας υγείας», «πάροχος υγειονομικής περίθαλψης», «φάρμακο» και «συνταγή» που δίδονται στο άρθρο 3 στοιχεία α), γ), δ), στ), ζ), θ) και ια), αντίστοιχα, της οδηγίας 2011/24/ΕΕ·
|
|
γ)
|
οι ορισμοί των όρων «δεδομένα», «πρόσβαση», «αλτρουισμός δεδομένων», «φορέας του δημόσιου τομέα» και «ασφαλές περιβάλλον επεξεργασίας» που δίδονται στο άρθρο 2 σημεία 1), 13), 16), 17) και 20), αντίστοιχα, του κανονισμού (ΕΕ) 2022/868·
|
|
δ)
|
οι ορισμοί των όρων «διαθεσιμότητα στην αγορά», «διάθεση στην αγορά», «εποπτεία της αγοράς», «αρχή εποπτείας της αγοράς», «μη συμμόρφωση», «κατασκευαστής», «εισαγωγέας», «διανομέας», «οικονομικός φορέας», «διορθωτικό μέτρο»,«ανάκληση» και «απόσυρση» που δίδονται στο άρθρο 3 σημεία 1), 2), 3), 4), 7), 8), 9), 10), 13), 16), 22) και 23), αντίστοιχα, του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020·
|
|
ε)
|
οι ορισμοί των όρων «ιατροτεχνολογικό προϊόν», «προβλεπόμενη χρήση», «οδηγίες χρήσης», «επιδόσεις», «μονάδα υγείας» και «κοινές προδιαγραφές» που δίδονται στο άρθρο 2 σημεία 1), 12), 14), 22), 36) και 71), αντίστοιχα, του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745·
|
|
στ)
|
οι ορισμοί των όρων «ηλεκτρονική ταυτοποίηση» και «μέσο ηλεκτρονικής ταυτοποίησης» που δίδονται στο άρθρο 3 σημεία 1) και 2), αντίστοιχα, του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 910/2014·
|
|
ζ)
|
ο ορισμός των «αναθετουσών αρχών» που δίδεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 σημείο 1) της οδηγίας 2014/24/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (28)·
|
|
η)
|
ο ορισμός της «δημόσιας υγείας» που δίδεται στο άρθρο 3 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1338/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (29).
|
1. Επισκόπηση
1.1 Παραπομπές
1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις
1.3 Σχετικά πρότυπα
2. Εντοπισμένες απαιτήσεις
3. Σχετικά πρότυπα
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|