Člen 2 1

(a)

opredelitve pojmov „osebni podatki“, „obdelava“, „psevdonimizacija“, „upravljavec“, „obdelovalec“, „tretja oseba“, „privolitev“, „genski podatki“, „podatki o zdravstvenem stanju“ in „mednarodna organizacija“ iz člena 4, točka 1, 2, 5, 7, 8, 10, 11, 13, 15 oziroma 26, Uredbe (EU) 2016/679;

(b)

opredelitve pojmov „zdravstveno varstvo“, „država članica zdravstvenega zavarovanja“, „država članica zdravljenja“, „zdravstveni delavec“, „izvajalec zdravstvenega varstva“, „zdravilo“ in „recept“ iz člena 3, točka (a), (c), (d), (f), (g), (i) oziroma (k), Direktive 2011/24/EU;

(c)

opredelitve pojmov „podatki“, „dostop“, „podatkovni altruizem“, „organ javnega sektorja“ in „varno okolje za obdelavo“ iz člena 2, točka 1, 13, 16, 17 oziroma 20, Uredbe (EU) 2022/868;

(d)

opredelitve pojmov „dostopnost na trgu“, „dajanje na trg“, „nadzor trga“, „organ za nadzor trga“, „neskladnost“, „proizvajalec“, „uvoznik“, „distributer“, „gospodarski subjekt“, „korektivni ukrep“, „odpoklic“ in „umik“ iz člena 3, točka 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10, 13, 16, 22 oziroma 23, Uredbe (EU) 2019/1020;

(e)

opredelitve pojmov „medicinski pripomoček“, „predvideni namen“, „navodila za uporabo“, „učinkovitost“, „zdravstvena ustanova“ in „skupne specifikacije“ iz člena 2, točka 1, 12, 14, 22, 36 oziroma 71, Uredbe (EU) 2017/745;

(f)

opredelitve pojmov „elektronska identifikacija“ in „sredstvo elektronske identifikacije“ iz člena 3, točka 1 oziroma 2, Uredbe (EU) št. 910/2014;

(g)

opredelitev pojma „javni naročniki“ iz člena 2(1), točka 1, Direktive 2014/24/EU Evropskega parlamenta in Sveta (28);

(h)

opredelitev pojma „javno zdravje“ iz člena 3, točka (c), Uredbe (ES) št. 1338/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (29);