Článok 2 1

a)

vymedzenie pojmov „osobné údaje“, „spracúvanie“, „pseudonymizácia“, „prevádzkovateľ“, „sprostredkovateľ“, „tretia strana“, „súhlas“, „genetické údaje“, „údaje týkajúce sa zdravia“ a „medzinárodná organizácia“ stanovené v článku 4 bodoch 1, 2, 5, 7, 8, 10, 11, 13, 15 a 26 nariadenia (EÚ) 2016/679;

b)

vymedzenie pojmov „zdravotná starostlivosť“, „členský štát, v ktorom je pacient poistený“, „členský štát, v ktorom sa poskytuje ošetrenie“, „zdravotnícky pracovník“, „poskytovateľ zdravotnej starostlivosti“, „liek“ a „lekársky predpis“ stanovené v článku 3 písm. a), c), d), f), g), i) a k) smernice 2011/24/EÚ;

c)

vymedzenie pojmov „údaje“, „prístup“, „dátový altruizmus“, „subjekt verejného sektora“ a „zabezpečené prostredie spracúvania“ stanovené v článku 2 bodoch 1, 13, 16, 17 a 20 nariadenia (EÚ) 2022/868;

d)

vymedzenie pojmov „sprístupnenie na trhu“, „uvedenie na trh“, „dohľad nad trhom“, „orgán dohľadu nad trhom“, „nesúlad“, „výrobca“, „dovozca“, „distribútor“, „hospodársky subjekt“, „nápravné opatrenie“, „spätné prevzatie“ a „stiahnutie“ stanovené v článku 3 bodoch 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10, 13, 16, 22 a 23 nariadenia (EÚ) 2019/1020;

e)

vymedzenie pojmov „zdravotnícka pomôcka“, „účel určenia“, „návod na použitie“, „výkon“, „zdravotnícke zariadenie“ a „spoločné špecifikácie“ stanovené v článku 2 bodoch 1, 12, 14, 22, 36 a 71 nariadenia (EÚ) 2017/745;

f)

vymedzenie pojmov „elektronická identifikácia“ a „prostriedok elektronickej identifikácie“ stanovené v článku 3 bodoch 1 a 2 nariadenia (EÚ) č. 910/2014;

g)

vymedzenie pojmu „verejní obstarávatelia“ stanovené v článku 2 ods. 1 bode 1 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2014/24/EÚ (28);

h)

vymedzenie pojmu „verejné zdravie“ stanovené v článku 3 písm. c) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1338/2008 (29).