+Artikel 2 1

Artikel 2 1

1.   I denna förordning gäller följande definitioner:

a)

Definitionerna av personuppgifter, behandling, pseudonymisering, personuppgiftsansvarig, personuppgiftsbiträde, tredje part, samtycke, genetiska uppgifter, uppgifter om hälsa och internationell organisation som fastställs i artikel 4.1, 4.2, 4.5, 4.7, 4.8, 4.10, 4.11, 4.13, 4.15 respektive 4.26 i förordning (EU) 2016/679.

b)

Definitionerna av hälso- och sjukvård, försäkringsmedlemsstat, behandlande medlemsstat, hälso- och sjukvårdspersonal, vårdgivare, läkemedel och recept som fastställs i artikel 3 a, c, d, f, g, i respektive k i direktiv 2011/24/EU.

c)

Definitionerna av data, tillgång, dataaltruism, offentliga myndigheter och säker behandlingsmiljö som fastställs i artikel 2.1, 2.13, 2.16, 2.17 respektive 2.20 i förordning (EU) 2022/868.

d)

Definitionerna av tillhandahållande på marknaden, utsläppande på marknaden, marknadskontroll, marknadskontrollmyndighet, bristande överensstämmelse, tillverkare, importör, distributör, ekonomisk aktör, korrigerande åtgärd, återkallelse och tillbakadragande som fastställs i artikel 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.7, 3.8, 3.9, 3.10, 3.13, 3.16, 3.22 respektive 3.23 i förordning (EU) 2019/1020.

e)

Definitionerna av medicinteknisk produkt, avsett ändamål, bruksanvisning, prestanda, hälso- och sjukvårdsinstitution och gemensamma specifikationer som fastställs i artikel 2.1, 2.12, 2.14, 2.22, 2.36 respektive 2.71 i förordning (EU) 2017/745.

f)

Definitionerna av elektronisk identifiering och medel för elektronisk identifiering som fastställs i artikel 3.1 respektive 3.2 i förordning (EU) nr 910/2014.

g)

Definitionen av upphandlande myndigheter som fastställs i artikel 2.1.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/24/EU (28).

h)

Definitionen av folkhälsa som fastställs i artikel 3 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1338/2008 (29).

1. Översikt

,
Rubrik Reglering

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav
Källa Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
Källa Krav
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.