2. Producenci systemów EDM zapewniają wprowadzenie procedur służących temu, aby projektowanie, opracowywanie i wdrażanie zharmonizowanych komponentów oprogramowania systemu EDM, w dalszym ciągu spełniało zasadnicze wymagania określone w załączniku II oraz wspólne specyfikacje, o których mowa w art. 36. Zmiany w projekcie lub właściwościach systemu EDM w zakresie tych zharmonizowanych komponentów oprogramowania systemu EDM muszą być odpowiednio uwzględnione i odzwierciedlone w dokumentacji technicznej.