+Artikel 30 2

Artikel 30 2

2.   Tillverkare av elektroniska hälsodokumentationssystem ska säkerställa att det finns förfaranden som säkerställer att utformning, utveckling och införande av de harmoniserade programvarukomponenterna i ett elektroniskt hälsodokumentationssystem fortsätter att uppfylla de väsentliga kraven i bilaga II och de gemensamma specifikationer som avses i artikel 36. Ändringar i det elektroniska hälsodokumentationssystemets utformning eller egenskaper med avseende på de harmoniserade programvarukomponenterna för ett elektroniskt hälsodokumentationssystem ska beaktas på lämpligt sätt och framgå av den tekniska dokumentationen.

1. Översikt

,

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.