4. Na zasadzie odstępstwa od rozporządzenia (UE) 2022/868 organ ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia wydaje zezwolenie na dostęp do danych dotyczących zdrowia lub odmawia jego wydania w terminie 3 miesięcy od otrzymania kompletnego wniosku o dostęp do danych dotyczących zdrowia. Jeżeli organ ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia stwierdzi, że wniosek o dostęp do danych jest niekompletny, powiadamia o tym wnioskodawcę ubiegającego się o dostęp do danych dotyczących zdrowia, który ma możliwość uzupełnienia tego wniosku. Jeżeli wnioskodawca ubiegający się o dostęp do danych dotyczących zdrowia nie uzupełni swojego wniosku o dostęp do danych dotyczących zdrowia w ciągu czterech tygodni, zezwolenie na dostęp do danych nie zostanie wydane.
Organ ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia może w razie potrzeby przedłużyć termin odpowiedzi na wniosek o dostęp do danych o trzy dodatkowe miesiące, zważywszy na pilny charakter i złożoność wniosku o dostęp do danych dotyczących zdrowia oraz liczbę złożonych wniosków o dostęp do danych dotyczących zdrowia oczekujących na decyzję. W takich przypadkach organ ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia niezwłocznie powiadamia wnioskodawcę ubiegającego się o dostęp do danych dotyczących zdrowia, że rozpatrzenie wniosku o u dostęp do danych dotyczących zdrowia wymaga większej ilości czasu, i podaje przyczyny opóźnienia.