4. Poiketen siitä, mitä asetuksessa (EU) 2022/868 säädetään, terveystietoihin pääsystä vastaavan elimen on myönnettävä tai evättävä tietolupa kolmen kuukauden kuluessa terveystietoihin pääsyä koskevan täydellisen hakemuksen vastaanottamisesta. Jos terveystietoihin pääsystä vastaava elin toteaa terveystietoihin pääsyä koskevassa hakemuksessa olevan puutteita, sen on ilmoitettava asiasta terveystietojen hakijalle, jolle on annettava mahdollisuus täydentää kyseistä hakemusta. Jos terveystietojen hakija ei täydennä terveystietoihin pääsyä koskevaa hakemusta neljän viikon kuluessa, tietolupaa ei myönnetä.
Terveystietoihin pääsystä vastaava elin voi tarvittaessa jatkaa terveystietoihin pääsyä koskevaan hakemukseen vastaamisen määräaikaa vielä kolmella kuukaudella ottaen huomioon terveystietoihin pääsyä koskevan hakemuksen kiireellisyyden ja monimutkaisuuden sekä päätettäväksi esitettyjen terveystietoihin pääsyä koskevien hakemusten määrän. Tällaisissa tapauksissa terveystietoihin pääsystä vastaavan elimen on ilmoitettava terveystietojen hakijalle mahdollisimman pian, että terveystietoihin pääsyä koskevan hakemuksen käsittelyyn tarvitaan enemmän aikaa, ja ilmoitettava viivästyksen syyt.