4. Med avvikelse från förordning (EU) 2022/868 ska ett organ för tillgång till hälsodata utfärda eller neka ett datatillstånd senast tre månader efter att ha mottagit en fullständig ansökan om tillgång till hälsodata. Om organet för tillgång till hälsodata finner att ansökan om tillgång till hälsodata är ofullständig ska det meddela den som ansöker om hälsodata, som ska ges möjlighet att komplettera denna ansökan. Om den som ansöker om hälsodata inte kompletterar ansökan om tillgång till hälsodata inom fyra veckor ska datatillståndet inte utfärdas.
Organet för tillgång till hälsodata får förlänga tidsfristen för att besvara en ansökan om tillgång till hälsodata med ytterligare tre månader om det är nödvändigt, med beaktande av hur brådskande och komplex ansökan om tillgång till hälsodata är och mängden ansökningar om tillgång till hälsodata som lämnats in för beslut. I sådana fall ska organet för tillgång till hälsodata så snart som möjligt underrätta den som ansöker om hälsodata om att mer tid behövs för att granska ansökan om tillgång till hälsodata och ange skälen till förseningen.