Articolul 15 Obligațiile fabricanților

(1)   Fabricanții introduc pe piață numai ambalaje care sunt în conformitate cu cerințele prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora.

(2)   Înainte de a introduce ambalaje pe piață, fabricanții efectuează procedura de evaluare a conformității menționată la articolul 38 sau dispun efectuarea acesteia în numele lor și întocmesc documentația tehnică menționată în anexa VII.

În cazul în care conformitatea ambalajelor cu cerințele aplicabile a fost demonstrată prin procedura de evaluare a conformității menționată la articolul 38, fabricanții întocmesc o declarație de conformitate UE în conformitate cu articolul 39.

(3)   Fabricanții păstrează documentația tehnică menționată în anexa VII și declarația de conformitate UE după cum urmează:

(4)   Fabricanții se asigură că dispun de proceduri astfel încât producția de ambalaje de serie să rămână conformă cu prezentul regulament. Fabricanții iau în considerare în mod corespunzător modificările în proiectarea sau caracteristicile ambalajului, precum și modificările standardelor armonizate, ale specificațiilor tehnice comune sau ale altor specificații tehnice în raport cu care se declară conformitatea sau prin aplicarea cărora se verifică conformitatea. În cazul în care fabricanții constată că ar putea fi afectată conformitatea ambalajului, aceștia efectuează o reevaluare în conformitate cu procedura de evaluare a conformității menționată în articolul 38 sau dispun efectuarea acesteia în numele lor.

(5)   Fabricanții asigură faptul că ambalajele poartă un număr de tip, de lot sau de serie sau un alt element de identificare sau, în cazul în care mărimea sau natura ambalajelor nu permite acest lucru, faptul că informațiile necesare sunt prevăzute într-un document care însoțește produsul ambalat.

(6)   Fabricanții indică pe ambalaj sau pe un cod QR sau pe un alt suport de date numele lor, denumirea lor comercială înregistrată sau marca lor înregistrată, precum și adresa poștală la care pot fi contactați și, dacă este cazul, mijloacele electronice de comunicare prin intermediul cărora pot fi contactați. În cazul în care acest lucru nu este posibil, informațiile solicitate sunt furnizate în cadrul informațiilor furnizate prin intermediul codului QR sau al unui alt tip de suport de date standardizat, deschis și digital menționat la articolul 12 alineatul (1), (2), (4) sau (5) sau într-un document care însoțește produsul ambalat. Adresa poștală indică un singur punct de contact pentru fabricant.

(7)   Fabricanții se asigură că informațiile furnizate în conformitate cu alineatele (5) și (6) sunt clare, ușor de înțeles și lizibile și că acestea nu înlocuiesc, nu ascund și nu pot fi confundate cu informațiile prevăzute de alte acte juridice ale Uniunii privind etichetarea produsului ambalat.

(8)   Fabricanții care consideră sau au motive să creadă că ambalajele pe care le-au introdus pe piață de la data intrării în vigoare a prezentului regulament nu sunt conforme cu una sau mai multe dintre cerințele aplicabile prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora iau de îndată măsurile corective necesare pentru a aduce în conformitate ambalajele respective, pentru a le retrage sau a le rechema, după caz. Fabricanții informează imediat autoritatea de supraveghere a pieței din statul membru în care au pus la dispoziție ambalajele cu privire la neconformitatea suspectată și la măsura corectivă luată.

(9)   Prin derogare de la alineatul (8) de la prezentul articol, obligația de a aduce în conformitate, de a retrage sau de a rechema ambalajele despre care se consideră că nu sunt în conformitate cu cerințele prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora nu se aplică ambalajelor reutilizabile introduse pe piață înainte de 11 februarie 2025.

(10)   În urma unei cereri motivate din partea unei autorități naționale, fabricanții furnizează toate informațiile și documentația necesară pentru a demonstra conformitatea ambalajelor cu cerințele prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora, inclusiv documentația tehnică, în una sau mai multe limbi care să fie ușor de înțeles de către autoritatea respectivă. Informațiile și documentația respective sunt furnizate în format electronic și, la cerere, pe suport de hârtie. Documentele relevante sunt puse la dispoziție în termen de 10 zile de la primirea unei solicitări din partea autorității naționale. Fabricanții cooperează cu autoritatea națională cu privire la orice acțiune întreprinsă pentru remedierea oricărui caz de neconformitate cu cerințele prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora.

(11)   Alineatele (2) și (3) nu se aplică ambalajelor pentru transport personalizate pentru dispozitive medicale și sisteme medicale configurabile care urmează să fie utilizate în medii industriale și medicale.

(12)   În cazul în care persoana fizică sau juridică care dispune proiectarea sau fabricarea ambalajelor sub numele sau marca proprie intră sub incidența definiției microîntreprinderii prevăzute în Recomandarea 2003/361/CE în versiunea aplicabilă la 11 februarie 2025, iar persoana fizică sau juridică care furnizează ambalajele persoanei fizice sau juridice care dispune proiectarea sau fabricarea ambalajelor sub numele sau marca proprie este situată în Uniune, persoana fizică sau juridică care furnizează ambalajele este considerată fabricant în sensul prezentului articol.