Článok 15 Povinnosti zhotoviteľov

1.   Zhotovitelia uvádzajú na trh iba obaly, ktoré sú v zhode s požiadavkami stanovenými v článkoch 5 až 12 alebo podľa nich.

2.   Pred uvedením obalu na trh zhotovitelia vykonajú alebo vo svojom mene nechajú vykonať postup posudzovania zhody uvedený v článku 38 a vypracujú technickú dokumentáciu uvedenú v prílohe VII.

Ak sa na základe postupu posudzovania zhody uvedeného v článku 38 preukáže súlad obalu s príslušnými požiadavkami, zhotovitelia v súlade s článkom 39 vypracujú EÚ vyhlásenie o zhode.

3.   Zhotovitelia uchovávajú technickú dokumentáciu uvedenú v prílohe VII a EÚ vyhlásenie o zhode takto:

4.   Zhotovitelia zabezpečia zavedenie postupov na zachovanie zhody sériovej výroby obalu s týmto nariadením. Zhotovitelia náležite zohľadnia zmeny v dizajne alebo vlastnostiach obalu, ako aj zmeny v harmonizovaných normách, spoločných technických špecifikáciách alebo iných technických špecifikáciách, na základe ktorých sa zhoda vyhlasuje alebo overuje. Ak zhotovitelia zistia, že zhoda obalu s požiadavkami by mohla byť narušená, vykonajú alebo vo svojom mene nechajú vykonať opätovné posúdenie v súlade s postupom posudzovania zhody uvedeným v článku 38.

5.   Zhotovitelia zabezpečia, aby sa na obale uvádzalo typové číslo, číslo šarže, sériové číslo alebo akýkoľvek iný prvok, ktorý umožňuje identifikáciu obalu, alebo ak to veľkosť či povaha obalu neumožňujú, aby sa požadované informácie uviedli v sprievodnej dokumentácii k balenému výrobku.

6.   Zhotovitelia uvedú na obale alebo v kóde QR či inom dátovom nosiči svoje meno, registrované obchodné meno alebo zapísanú ochrannú známku, ako aj poštovú adresu, na ktorej ich možno kontaktovať a v príslušných prípadoch elektronické komunikačné prostriedky, ktorými ich možno kontaktovať. Ak to nie je možné, požadované informácie sa poskytnú ako súčasť informácií prostredníctvom kódu QR alebo iného typu normalizovaného otvoreného digitálneho dátového nosiča uvedeného v článku 12 ods. 1, 2, 4 alebo 5, alebo v sprievodnej dokumentácii k balenému výrobku. V poštovej adrese sa uvedie jedno konkrétne miesto, na ktorom možno zhotoviteľa kontaktovať.

7.   Zhotovitelia zabezpečia, aby informácie poskytnuté v súlade s odsekmi 5 a 6 boli jasné, zrozumiteľné a čitateľné a aby nenahrádzali, nezakrývali ani nemohli byť zameniteľné s informáciami požadovanými inými právnymi aktmi Únie o označovaní baleného výrobku.

8.   Zhotovitelia, ktorí sa domnievajú alebo majú dôvod sa domnievať, že obal, ktorý uviedli na trh odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, nie je v zhode s jednou či viacerými príslušnými požiadavkami stanovenými v článkoch 5 až 12 alebo podľa nich, bezodkladne prijmú potrebné nápravné opatrenia s cieľom dosiahnuť zhodu daného obalu s požiadavkami, jeho stiahnutie alebo spätné prevzatie, podľa vhodného prípadu. Zhotovitelia bezodkladne informujú orgán dohľadu nad trhom v členskom štáte, v ktorom obal sprístupnili na trhu, o podozrení na nesúlad a o prijatých nápravných opatreniach.

9.   Odchylne od odseku 8 tohto článku sa povinnosť dosiahnuť zhodu, stiahnuť alebo spätne prevziať obal, o ktorom sa predpokladá, že nie je v zhode s požiadavkami stanovenými v článkoch 5 až 12 alebo podľa nich, nevzťahuje na opakovane použiteľné obaly uvedené na trh pred 11. februárom 2025.

10.   Na základe odôvodnenej žiadosti vnútroštátneho orgánu zhotovitelia poskytnú všetky informácie a dokumentáciu vrátane technickej dokumentácie, ktoré sú potrebné na preukázanie zhody obalu s požiadavkami stanovenými v článkoch 5 až 12 alebo podľa nich, v jednom alebo vo viacerých jazykoch, ktoré sú pre tento orgán ľahko zrozumiteľné. Uvedené informácie a dokumentácia sa poskytujú elektronicky a na požiadanie v papierovej podobe. Príslušné dokumenty sa sprístupnia do 10 dní od doručenia žiadosti vnútroštátneho orgánu. Zhotovitelia spolupracujú s vnútroštátnym orgánom na každom opatrení prijatom s cieľom napraviť každý prípad nesúladu s požiadavkami stanovenými v článkoch 5 až 12 alebo podľa nich.

11.   Odseky 2 a 3 sa nevzťahujú na prepravné obaly na mieru pre konfigurovateľné zdravotné pomôcky a zdravotné systémy, ktoré sa majú použiť v priemyselnom a zdravotníckom prostredí.

12.   Ak sa na fyzickú alebo právnickú osobu ktorá si dáva obal navrhnúť alebo zhotoviť pod svojím vlastným menom alebo ochrannou známkou, vzťahuje vymedzenie pojmu mikropodnik stanovené v odporúčaní 2003/361/ES v znení platnom k 11. februáru 2025 a ak sa fyzická alebo právnická osoba, ktorá obal dodáva fyzickej alebo právnickej osobe, ktorá si ho dáva navrhnúť alebo zhotoviť pod svojím vlastným menom alebo ochrannou známkou, nachádza v Únii, za zhotoviteľa na účely tohto článku sa považuje fyzická alebo právnická osoba, ktorá obal dodáva.