+ODDIEL 2 Povinnosti hospodárskych subjektov v súvislosti so systémami EHR
---+Článok 30 Povinnosti výrobcov systémov EHR
------+Článok 30 1
------+Článok 30 2
------+Článok 30 3
------+Článok 30 4
------+Článok 30 5
---+Článok 31 Splnomocnení zástupcovia
------+Článok 31 1
------+Článok 31 2
------+Článok 31 3
------+Článok 31 4
---+Článok 32 Povinnosti dovozcov
------+Článok 32 1
------+Článok 32 2
------+Článok 32 3
------+Článok 32 4
------+Článok 32 5
------+Článok 32 6
------+Článok 32 7
------+Článok 32 8
------+Článok 32 9
---+Článok 33 Povinnosti distribútorov
------+Článok 33 1
------+Článok 33 2
------+Článok 33 3
------+Článok 33 4
---+Článok 34 Prípady, v ktorých sa povinnosti výrobcov systému EHR uplatňujú na iné subjekty alebo jednotlivcov
------+Článok 34 a)
------+Článok 34 b)
------+Článok 34 c)
---+Článok 35 Identifikácia hospodárskych subjektov
------+Článok 35 a)
------+Článok 35 b)

ODDIEL 2 Povinnosti hospodárskych subjektov v súvislosti so systémami EHR

ODDIEL 2 Povinnosti hospodárskych subjektov v súvislosti so systémami EHR

1. Prehľad

,
Názov Regulácia
Článok 30 Povinnosti výrobcov systémov EHR
Článok 31 Splnomocnení zástupcovia
Článok 32 Povinnosti dovozcov
Článok 33 Povinnosti distribútorov
Článok 34 Prípady, v ktorých sa povinnosti výrobcov systému EHR uplatňujú na iné subjekty alebo jednotlivcov

Dovozca, distribútor alebo používateľ sa na účely tohto nariadenia považuje za výrobcu a vzťahujú sa na neho povinnosti stanovené v článku 30, ak:

Článok 35 Identifikácia hospodárskych subjektov

Hospodárske subjekty musia na žiadosť orgánom dohľadu nad trhom uvádzať po dobu 10 rokov odo dňa, keď bol posledný systém EHR, na ktorý sa vzťahuje EÚ vyhlásenie o zhode, uvedený na trh:

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požiadavky

1.3 Súvisiace štandardy

2. Identifikované požiadavky

Požiadavky
Zdroj Požiadavka

3. Súvisiace štandardy

Štandardy
Zdroj Požiadavka
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.