+Člen 18 1.

Člen 18 1.

Ponudnik še deset let po tem, ko je bil visokotvegani sistem UI dan na trg ali v uporabo, za pristojni nacionalni organ hrani:

(a) 

tehnično dokumentacijo iz člena 11;

(b) 

dokumentacijo v zvezi s sistemom upravljanja kakovosti iz člena 17;

(c) 

dokumentacijo o spremembah, ki so jih odobrili priglašeni organi, kadar je primerno;

(d) 

odločitve in druge dokumente, ki so jih izdali priglašeni organi, kadar je primerno;

(e) 

EU izjavo o skladnosti iz člena 47.

1. Pregled

,

1.1 Sklici

1.2 Ugotovljene zahteve

1.3 Povezani standardi

2. Ugotovljene zahteve

Zahteve

3. Povezani standardi

Standardi