AVSNITT 1 Tillämpningsområde och allmänna bestämmelser för elektroniska hälsodokumentationssystem

1. Översikt

Rubrik	Reglering
Artikel 25 Harmoniserade programvarukomponenter för elektroniska hälsodokumentationssystem
Artikel 26 Utsläppande på marknaden och ibruktagande
Artikel 27 Förhållande till unionsrätt om medicintekniska produkter, medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och AI-system
Artikel 28 Påståenden	I informationsblad, bruksanvisningar eller annan information som åtföljer elektroniska hälsodokumentationssystem och i reklam för elektroniska hälsodokumentationssystem ska det vara förbjudet att använda text, namn, varumärken, bilder och figurativa eller andra tecken som kan vilseleda den yrkesmässiga användaren enligt definitionen i artikel 3.8 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1807 (34) vad gäller deras avsedda ändamål, interoperabilitet och säkerhet genom att
Artikel 29 Upphandling, ersättning och finansiering	Artikel 29 Upphandling, ersättning och finansiering Medlemsstaterna får behålla eller fastställa särskilda regler för upphandling eller finansiering av, eller ersättning för, elektroniska hälsodokumentationssystem i samband med organisation, tillhandahållande eller finansiering av hälso- och sjukvårdstjänster, förutsatt att sådana regler är förenliga med unionsrätten och inte påverkar funktionen eller överensstämmelsen hos de harmoniserade programvarukomponenterna för elektroniska hälsodokumentationssystem.

Krav
Källa	Krav

Standarder
Källa	Krav

Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.