+Artikel 32 9

Artikel 32 9

9.   Importörer ska undersöka klagomål och följa upp information som tagits emot om incidenter med ett elektroniskt hälsodokumentationssystem som de har tillhandahållit på marknaden. Importörerna ska registrera dessa klagomål, eventuella återkallelser eller tillbakadraganden av elektroniska hälsodokumentationssystem och eventuella korrigerande åtgärder som har vidtagits för att få det elektroniska hälsodokumentationssystemet att uppfylla kraven, i det register som avses i artikel 30.1 o eller i sitt eget interna register. Importörerna ska i god tid hålla tillverkaren, distributörer och, i förekommande fall, auktoriserade representanter underrättade om undersökningen och uppföljningen samt om resultatet av undersökningen och uppföljningen.

1. Översikt

,
Rubrik Reglering

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav
Källa Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
Källa Krav
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.