AVSNITT 2 Ekonomiska aktörers skyldigheter när det gäller elektroniska hälsodokumentationssystem

1. Översikt

Rubrik	Reglering
Artikel 30 Skyldigheter för tillverkare av elektroniska hälsodokumentationssystem
Artikel 31 Auktoriserade representanter
Artikel 32 Importörers skyldigheter
Artikel 33 Distributörers skyldigheter
Artikel 34 Fall då de skyldigheter som gäller för tillverkare av elektroniska hälsodokumentationssystem även gäller andra enheter eller personer	En importör, distributör eller användare ska anses vara tillverkare enligt denna förordning och ska omfattas av de skyldigheter som fastställs i artikel 30 om denne
Artikel 35 Uppgifter som ska lämnas av ekonomiska aktörer	De ekonomiska aktörerna ska på begäran lämna uppgifter om följande till marknadskontrollmyndigheterna i tio år från den dag då det sista elektroniska hälsodokumentationssystem som omfattas av EU-försäkran om överensstämmelse har släppts ut på marknaden:

Krav
Källa	Krav

Standarder
Källa	Krav

Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.