+РАЗДЕЛ 2 Управление при първично използване
---+Член 19 Органи в областта на цифровото здравеопазване
------+Член 19 1
------+Член 19 2
------+Член 19 3
------+Член 19 4
------+Член 19 5
---+Член 20 Докладване от органите в областта на цифровото здравеопазване
------+Article 20 (a)
------+Article 20 (b)
------+Article 20 (c)
------+Article 20 (d)
------+Article 20 (e)
------+Article 20 (f)
---+Член 21 Право на подаване на жалба до орган в областта на цифровото здравеопазване
------+Член 21 1
------+Член 21 2
------+Член 21 3
------+Член 21 4
------+Член 21 5
---+Член 22 Отношения с надзорните органи, предвидени в Регламент (ЕС) 2016/679

РАЗДЕЛ 2 Управление при първично използване

1. Преглед

Наименование	Регулация
Член 19 Органи в областта на цифровото здравеопазване
Член 20 Докладване от органите в областта на цифровото здравеопазване	Органите в областта на цифровото здравеопазване, определени съгласно член 19, публикуват веднъж на всеки две години доклад за дейността, който съдържа изчерпателен преглед на дейностите им. Ако държава членка определи повече от един орган в областта на цифровото здравеопазване, един от тях отговаря за изготвянето на доклада и в тази връзка изисква необходимата информация от другите органи в областта на цифровото здравеопазване. Докладът за дейността следва структура, която е съгласувана на равнището на Съюза в рамките на Комитета по въпросите на европейското пространство на здравни данни (наричан по-нататък „Комитет по въпросите на ЕПЗД“), посочен в член 92. Този доклад за дейността съдържа най-малкото информация относно:
Член 21 Право на подаване на жалба до орган в областта на цифровото здравеопазване
Член 22 Отношения с надзорните органи, предвидени в Регламент (ЕС) 2016/679	Член 22 Отношения с надзорните органи, предвидени в Регламент (ЕС) 2016/679 Надзорният орган или надзорните органи, отговорни за наблюдението и осигуряването на прилагането на Регламент (ЕС) 2016/679, са компетентни и за наблюдението и осигуряването на прилагането на членове 3 и 5—10 от настоящия регламент. Относимите разпоредби на Регламент (ЕС) 2016/679 се прилагат mutatis mutandis. Надзорните органи са оправомощени да налагат административни наказания „глоба“ или „имуществена санкция“ до размера, определен в член 83, параграф 5 от Регламент (ЕС) 2016/679. Надзорните органи, посочени в първата алинея на настоящия член, и органите в областта на цифровото здравеопазване, посочени в член 19, си сътрудничат, когато е уместно, при прилагането на настоящия регламент в рамките на съответната си компетентност.

1.1 Препратки

1.2 Идентифицирани изисквания

1.3 Свързани стандарти

2. Идентифицирани изисквания

Изисквания
Източник	Изискване

3. Свързани стандарти

Стандарти
Източник	Изискване

Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.