+2 JAKSO Ensisijaisen käytön hallinnointi
---+19 artikla Digitaalisesta terveydenhuollosta vastaavat viranomaiset
------+19 artikla 1
------+19 artikla 2
------+19 artikla 3
------+19 artikla 4
------+19 artikla 5
---+20 artikla Digitaalisesta terveydenhuollosta vastaavan viranomaisen raportointitehtävät
------+20 artikla a)
------+20 artikla b)
------+20 artikla c)
------+20 artikla d)
------+20 artikla e)
------+20 artikla f)
---+21 artikla Oikeus tehdä valitus digitaalisesta terveydenhuollosta vastaavalle viranomaiselle
------+21 artikla 1
------+21 artikla 2
------+21 artikla 3
------+21 artikla 4
------+21 artikla 5
---+22 artikla Suhde asetuksen (EU) 2016/679 mukaisiin valvontaviranomaisiin

2 JAKSO Ensisijaisen käytön hallinnointi

1. Yleiskatsaus

Otsikko	Sääntely
19 artikla Digitaalisesta terveydenhuollosta vastaavat viranomaiset
20 artikla Digitaalisesta terveydenhuollosta vastaavan viranomaisen raportointitehtävät	Edellä olevan 19 artiklan nojalla nimettyjen digitaalisesta terveydenhuollosta vastaavien viranomaisten on julkaistava joka toinen vuosi toimintakertomus, joka sisältää kattavan yleiskatsauksen sen toiminnasta. Jos jäsenvaltio nimeää useamman kuin yhden digitaalisesta terveydenhuollosta vastaavan viranomaisen, yhden niistä on oltava vastuussa kertomuksen laatimisesta ja laatiessaan sitä pyydettävä tarvittavat tiedot muilta digitaalisesta terveydenhuollosta vastaavilta viranomaisilta. Kyseisessä toimintakertomuksessa on noudatettava unionin tasolla 92 artiklassa tarkoitetun eurooppalaisen terveystietoalueen neuvostossa sovittua rakennetta. Kyseisessä toimintakertomuksessa on oltava tiedot vähintään seuraavista:
21 artikla Oikeus tehdä valitus digitaalisesta terveydenhuollosta vastaavalle viranomaiselle
22 artikla Suhde asetuksen (EU) 2016/679 mukaisiin valvontaviranomaisiin	22 artikla Suhde asetuksen (EU) 2016/679 mukaisiin valvontaviranomaisiin Valvontaviranomainen tai valvontaviranomaiset, jotka vastaavat asetuksen (EU) 2016/679 soveltamisen ja täytäntöönpanon valvonnasta, ovat myös toimivaltaisia valvomaan tämän asetuksen 3 artiklan ja 5–10 artiklan soveltamista ja täytäntöönpanoa. Asetuksen (EU) 2016/679 asiaa koskevia säännöksiä sovelletaan soveltuvin osin. Valvontaviranomaisilla on toimivalta määrätä hallinnollisia seuraamusmaksuja enintään asetuksen (EU) 2016/679 83 artiklan 5 kohdassa tarkoitettuun määrään asti. Tämän artiklan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettujen valvontaviranomaisten ja 19 artiklassa tarkoitettujen digitaalisesta terveydenhuollosta vastaavien viranomaisten on tarvittaessa tehtävä yhteistyötä toimivaltansa puitteissa tämän asetuksen panemiseksi täytäntöön.

1.1 Viittaukset

1.2 Tunnistetut vaatimukset

1.3 Liittyvät standardit

2. Tunnistetut vaatimukset

Vaatimukset
Lähde	Vaatimus

3. Liittyvät standardit

Standardit
Lähde	Vaatimus

Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.