+SEZIONE 2 Governance relativa all’uso primario
---+Articolo 19 Autorità di sanità digitale
------+Articolo 19 1
------+Articolo 19 2
------+Articolo 19 3
------+Articolo 19 4
------+Articolo 19 5
---+Articolo 20 Comunicazione da parte delle autorità di sanità digitale
------+Articolo 20 a)
------+Articolo 20 b)
------+Articolo 20 c)
------+Articolo 20 d)
------+Articolo 20 e)
------+Articolo 20 f)
---+Articolo 21 Diritto di presentare un reclamo a un’autorità di sanità digitale
------+Articolo 21 1
------+Articolo 21 2
------+Articolo 21 3
------+Articolo 21 4
------+Articolo 21 5
---+Articolo 22 Relazione con le autorità di controllo nell’ambito del regolamento (UE) 2016/679

SEZIONE 2 Governance relativa all’uso primario

1. Panoramica

Titolo	Regolamentazione
Articolo 19 Autorità di sanità digitale
Articolo 20 Comunicazione da parte delle autorità di sanità digitale	Ogni due anni le autorità di sanità digitale designate a norma dell’articolo 19 pubblicano una relazione di attività contenente una panoramica completa delle loro attività. Se uno Stato membro designa più di un’autorità di sanità digitale, una di esse è responsabile per la redazione della relazione e a tal fine chiede le informazioni necessarie alle altre autorità di sanità digitale. La relazione di attività segue una struttura concordata a livello dell’Unione in seno al comitato dello spazio europeo dei dati sanitari («comitato EHDS») di cui all’articolo 92. Tale relazione contiene almeno informazioni riguardanti:
Articolo 21 Diritto di presentare un reclamo a un’autorità di sanità digitale
Articolo 22 Relazione con le autorità di controllo nell’ambito del regolamento (UE) 2016/679	Articolo 22 Relazione con le autorità di controllo nell’ambito del regolamento (UE) 2016/679 L’autorità o le autorità di controllo responsabili di monitorare e assicurare l’applicazione del regolamento (UE) 2016/679 sono altresì competenti di monitorare e assicurare l’applicazione dell’articolo 3 e degli articoli da 5 a 10 del presente regolamento. Le pertinenti disposizioni del regolamento (UE) 2016/679 si applicano mutatis mutandis. Le autorità di controllo hanno il potere di infliggere sanzioni amministrative pecuniarie fino all’importo di cui all’articolo 83, paragrafo 5, del regolamento (UE) 2016/679. Le autorità di controllo di cui al primo comma del presente articolo e le autorità di sanità digitale di cui all’articolo 19 cooperano, se del caso, nell’applicazione del presente regolamento nell’ambito delle rispettive competenze.

1.1 Riferimenti

1.2 Requisiti identificati

1.3 Standard correlati

2. Requisiti identificati

Requisiti
Fonte	Requisito

3. Standard correlati

Standard
Fonte	Requisito

Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
EULAW -
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