+AVSNITT 2 Styrning för primäranvändning
---+Artikel 19 Myndigheter för digital hälsa
------+Artikel 19 1
------+Artikel 19 2
------+Artikel 19 3
------+Artikel 19 4
------+Artikel 19 5
---+Artikel 20 Rapportering från myndigheter för digital hälsa
------+Artikel 20 a)
------+Artikel 20 b)
------+Artikel 20 c)
------+Artikel 20 d)
------+Artikel 20 e)
------+Artikel 20 f)
---+Artikel 21 Rätt att lämna in klagomål till en myndighet för digital hälsa
------+Artikel 21 1
------+Artikel 21 2
------+Artikel 21 3
------+Artikel 21 4
------+Artikel 21 5
---+Artikel 22 Förhållande till tillsynsmyndigheter enligt förordning (EU) 2016/679

AVSNITT 2 Styrning för primäranvändning

AVSNITT 2 Styrning för primäranvändning

1. Översikt

,
Artikel 19 Myndigheter för digital hälsa
Artikel 20 Rapportering från myndigheter för digital hälsa

Myndigheter för digital hälsa som utses enligt artikel 19 ska vartannat år offentliggöra en verksamhetsrapport som ska innehålla en omfattande översikt över deras verksamhet. Om en medlemsstat utser fler än en myndighet för digital hälsa ska en av dem ansvara för utarbetandet av rapporten och därvid begära nödvändig information från de andra myndigheterna för digital hälsa. Den verksamhetsrapporten ska följa en struktur som överenskommits på unionsnivå inom den styrelse för det europeiska hälsodataområdet (EHDS-styrelsen) som avses i artikel 92. Den verksamhetsrapporten ska åtminstone innehålla information om
Artikel 21 Rätt att lämna in klagomål till en myndighet för digital hälsa
Artikel 22 Förhållande till tillsynsmyndigheter enligt förordning (EU) 2016/679

Artikel 22

Förhållande till tillsynsmyndigheter enligt förordning (EU) 2016/679

Den eller de tillsynsmyndigheter som ansvarar för tillsynen över tillämpningen och efterlevnaden av förordning (EU) 2016/679 ska också ansvara för tillsynen över tillämpningen och efterlevnaden av artiklarna 3 och 5–10 i den här förordningen. De relevanta bestämmelserna i förordning (EU) 2016/679 ska gälla i tillämpliga delar. Tillsynsmyndigheterna ska ha befogenhet att påföra administrativa sanktionsavgifter upp till det belopp som avses i artikel 83.5 i förordning (EU) 2016/679.

De tillsynsmyndigheter som avses i första stycket i denna artikel och de myndigheter för digital hälsa som avses i artikel 19 ska, när så är relevant, samarbeta för att säkerställa efterlevnaden av denna förordning inom ramen för sina respektive befogenheter.

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.