+ODJELJAK 2. Upravljanje za primarnu uporabu
---+Članak 19.
------+Article 19 1
------+Article 19 2
------+Article 19 3
------+Article 19 4
------+Article 19 5
---+Članak 20.
------+Article 20 (a)
------+Article 20 (b)
------+Article 20 (c)
------+Article 20 (d)
------+Article 20 (e)
------+Article 20 (f)
---+Članak 21.
------+Article 21 1
------+Article 21 2
------+Article 21 3
------+Article 21 4
------+Article 21 5
---+Članak 22.
|
ODJELJAK 2. Upravljanje za primarnu uporabu
ODJELJAK 2. Upravljanje za primarnu uporabu
1. Pregled
| Naslov |
Regulativa |
|
Članak 19.
|
|
|
Članak 20.
|
Članak 20.
Izvješćivanje tijela za digitalno zdravstvo
Tijela za digitalno zdravstvo imenovana na temelju članka 19. svake dvije godine objavljuju izvješće o radu koje sadržava sveobuhvatan pregled njihovih aktivnosti. Ako država članica imenuje više tijela za digitalno zdravstvo, jedno od njih je odgovorno za izradu izvješća i, pritom, zahtijeva potrebne informacije od drugih tijela za digitalno zdravstvo. To izvješće o radu ima strukturu dogovorenu na razini Unije u okviru Odbora za europski prostor za zdravstvene podatke („Odbor”) iz članka 92. To izvješće sadržava barem sljedeće informacije:
(a)
mjere poduzete radi provedbe ove Uredbe;
(b)
postotak pojedinaca koji imaju pristup različitim podatcima u svojim elektroničkim zdravstvenim zapisima;
(c)
obrada zahtjeva pojedinaca koja se odnose na ostvarivanje njihovih prava u skladu s ovom Uredbom;
(d)
broj pružatelja zdravstvene zaštite različitih vrsta, uključujući ljekarne, bolnice i druga mjesta skrbi, koji su povezani s infrastrukturom Mojezdravlje@EU (MyHealth@EU) izračunan:
i.
u apsolutnim vrijednostima;
ii.
kao udio svih pružatelja zdravstvene zaštite iste vrste; te
iii.
kao udio pojedinaca koji mogu moći koristiti usluge;
(e)
u količinama elektroničkih zdravstvenih podataka različitih kategorija koji se u okviru infrastrukture Mojezdravlje@EU (MyHealth@EU) razmjenjuju preko granica;
(f)
u broju slučajeva nesukladnosti s obveznim zahtjevima.
|
|
Članak 21.
|
|
|
Članak 22.
|
Članak 22.
Odnos s nadzornim tijelima u okviru Uredbe (EU) 2016/679
Nadzorno tijelo ili nadzorna tijela odgovorna za praćenje i izvršenje primjene Uredbe (EU) 2016/679 nadležna su i za praćenje i izvršenje primjene članka 3. i članaka od 5. do 10. ove Uredbe. Relevantne odredbe Uredbe (EU) 2016/679 primjenjuju se mutatis mutandis. Nadzorna tijela ovlaštena su za izricanje upravnih novčanih kazni do iznosa iz članka 83. stavka 5. Uredbe (EU) 2016/679.
Nadzorna tijela iz prvog stavka ovog članka i tijela za digitalno zdravstvo iz članka 19. dužna su prema potrebi surađivati na provedbi ove Uredbe u okviru svojih nadležnosti.
|
,
1.1 Reference
1.2 Utvrđeni zahtjevi
1.3 Povezani standardi
2. Utvrđeni zahtjevi
3. Povezani standardi
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|