+ΤΜΗΜΑ 2 Διακυβέρνηση για πρωτογενή χρήση
---+Άρθρο 19 Αρχές ψηφιακής υγείας
------+Άρθρο 19 1
------+Άρθρο 19 2
------+Άρθρο 19 3
------+Άρθρο 19 4
------+Άρθρο 19 5
---+Άρθρο 20 Υποβολή εκθέσεων από τις αρχές ψηφιακής υγείας
------+Article 20 (a)
------+Article 20 (b)
------+Article 20 (c)
------+Article 20 (d)
------+Article 20 (e)
------+Article 20 (f)
---+Άρθρο 21 Δικαίωμα υποβολής καταγγελίας σε αρχή ψηφιακής υγείας
------+Άρθρο 21 1
------+Άρθρο 21 2
------+Άρθρο 21 3
------+Άρθρο 21 4
------+Άρθρο 21 5
---+Άρθρο 22 Σχέση με τις εποπτικές αρχές του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679

ΤΜΗΜΑ 2 Διακυβέρνηση για πρωτογενή χρήση

ΤΜΗΜΑ 2 Διακυβέρνηση για πρωτογενή χρήση

1. Επισκόπηση

,
Άρθρο 19 Αρχές ψηφιακής υγείας
Άρθρο 20 Υποβολή εκθέσεων από τις αρχές ψηφιακής υγείας

Οι αρχές ψηφιακής υγείας που ορίζονται δυνάμει του άρθρου 19 δημοσιεύουν έκθεση δραστηριοτήτων ανά διετία, η οποία περιέχει τη συνολική επισκόπηση των δραστηριοτήτων τους. Εάν ένα κράτος μέλος ορίσει περισσότερες από μία αρχές ψηφιακής υγείας, μία από αυτές είναι υπεύθυνη για την εκπόνηση της έκθεσης και, όταν την εκπονεί, ζητεί τις απαραίτητες πληροφορίες από τις άλλες αρχές ψηφιακής υγείας. Η εν λόγω έκθεση δραστηριοτήτων ακολουθεί τη δομή που συμφωνείται σε επίπεδο Ένωσης στο πλαίσιο του συμβουλίου του Ευρωπαϊκού Χώρου Δεδομένων Υγείας («συμβούλιο του ΕΧΔΥ») που αναφέρεται στο άρθρο 92. Η εν λόγω έκθεση δραστηριοτήτων περιέχει τουλάχιστον πληροφορίες σχετικά με:
Άρθρο 21 Δικαίωμα υποβολής καταγγελίας σε αρχή ψηφιακής υγείας
Άρθρο 22 Σχέση με τις εποπτικές αρχές του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679

Άρθρο 22

Σχέση με τις εποπτικές αρχές του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679

Η εποπτική αρχή ή οι εποπτικές αρχές που είναι αρμόδιες για την παρακολούθηση και την επιβολή της εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679 είναι επίσης αρμόδιες για την παρακολούθηση και την επιβολή της εφαρμογής του άρθρου 3 και των άρθρων 5 έως 10 του παρόντος κανονισμού. Οι σχετικές διατάξεις του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679 εφαρμόζονται τηρουμένων των αναλογιών. Οι εποπτικές αρχές εξουσιοδοτούνται να επιβάλλουν διοικητικά πρόστιμα μέχρι του ποσού που αναφέρεται στο άρθρο 83 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679.

Οι εποπτικές αρχές που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο του παρόντος άρθρου και οι αρχές ψηφιακής υγείας που αναφέρονται στο άρθρο 19 συνεργάζονται, κατά περίπτωση, για την επιβολή του παρόντος κανονισμού, στο πλαίσιο των αντίστοιχων αρμοδιοτήτων τους.

1.1 Παραπομπές

1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις

1.3 Σχετικά πρότυπα

2. Εντοπισμένες απαιτήσεις

Απαιτήσεις

3. Σχετικά πρότυπα

Πρότυπα
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.