+2. SZAKASZ Az elsődleges használatra vonatkozó irányítás
---+19. cikk
------+19. cikk (1)
------+19. cikk (2)
------+19. cikk (3)
------+19. cikk (4)
------+19. cikk (5)
---+20. cikk
------+Article 20 (a)
------+Article 20 (b)
------+Article 20 (c)
------+Article 20 (d)
------+Article 20 (e)
------+Article 20 (f)
---+21. cikk
------+21. cikk (1)
------+21. cikk (2)
------+21. cikk (3)
------+21. cikk (4)
------+21. cikk (5)
---+22. cikk

2. SZAKASZ Az elsődleges használatra vonatkozó irányítás

2. SZAKASZ Az elsődleges használatra vonatkozó irányítás

1. Áttekintés

,
19. cikk
20. cikk

20. cikk

A digitális egészségügyi hatóságok általi jelentéstétel

A 19. cikk alapján kijelölt digitális egészségügyi hatóságok kétévente tevékenységi jelentést tesznek közzé, amely átfogó áttekintést nyújt tevékenységeikről. Ha egy tagállam egynél több digitális egészségügyi hatóságot jelöl ki, ezek egyike felelős a jelentés kidolgozásáért, és e tevékenysége részeként bekéri a szükséges információkat a többi digitális egészségügyi hatóságtól. Az említett tevékenységi jelentés a 92. cikkben említett Európai Egészségügyi Adattér Testületben uniós szinten elfogadott szerkezetet követ. Az említett tevékenységi jelentés tartalmazza legalább a következőkre vonatkozó információkat:

a) 

az e rendelet végrehajtása érdekében tett intézkedések;

b) 

az elektronikus egészségügyi dokumentációjuk különféle adatkategóriáihoz hozzáféréssel rendelkező természetes személyek százalékos aránya;

c) 

a természetes személyektől érkező, az e rendelet szerinti jogaik gyakorlására vonatkozó megkeresések kezelése;

d) 

az Egészségem@EU-hoz (MyHealth@EU) csatlakozott különböző típusú egészségügyi szolgáltatók száma, beleértve a gyógyszertárakat, kórházakat és egyéb ellátási pontokat a következők szerint kifejezve:

i. 

abszolút értékben;

ii. 

az összes azonos típusú egészségügyi szolgáltató arányában; és

iii. 

a szolgáltatásokat igénybe venni képes természetes személyek arányában;

e) 

az Egészségem@EU-n (MyHealth@EU) keresztül határokon átnyúlóan megosztott, különböző kategóriákba tartozó elektronikus egészségügyi adatok mennyisége;

f) 

a kötelező követelményeknek való meg nem felelés eseteinek száma.
21. cikk
22. cikk

22. cikk

Kapcsolat az (EU) 2016/679 rendelet szerinti felügyeleti hatóságokkal

Az (EU) 2016/679 rendelet alkalmazásának nyomon követéséért és érvényesítéséért felelős felügyeleti hatóság vagy felügyeleti hatóságok illetékesek az e rendelet 3. és 5–10. cikke alkalmazásának nyomon követéséért és érvényesítéséért is. Az (EU) 2016/679 rendelet releváns rendelkezései értelemszerűen alkalmazandók. A felügyeleti hatóságokhatáskörrel rendelkeznek arra, hogy az (EU) 2016/679 rendelet 83. cikkének (5) bekezdésében említett összeg erejéig közigazgatási bírságokat szabjanak ki.

A e cikk első bekezdésében említett felügyeleti hatóságoknak és a 19. cikkben említett digitális egészségügyi hatóságoknak saját hatáskörükön belül – adott esetben – együtt kell működniük e rendelet végrehajtásában.

1.1 Hivatkozások

1.2 Azonosított követelmények

1.3 Kapcsolódó szabványok

2. Azonosított követelmények

Követelmények

3. Kapcsolódó szabványok

Szabványok
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.