+TAQSIMA 2 Governanza għall-użu primarju
---+Artikolu 19 Awtoritajiet tas-saħħa diġitali
------+Artikolu 19 1
------+Artikolu 19 2
------+Artikolu 19 3
------+Artikolu 19 4
------+Artikolu 19 5
---+Artikolu 20 Rapportar permezz ta’ awtoritajiet tas-saħħa diġitali
------+Artikolu 20 (a)
------+Artikolu 20 (b)
------+Artikolu 20 (c)
------+Artikolu 20 (d)
------+Artikolu 20 (e)
------+Artikolu 20 (f)
---+Artikolu 21 Dritt li jitressaq ilment quddiem awtorità tas-saħħa diġitali
------+Artikolu 21 1
------+Artikolu 21 2
------+Artikolu 21 3
------+Artikolu 21 4
------+Artikolu 21 5
---+Artikolu 22 Relazzjoni mal-awtoritajiet superviżorji skont ir-Regolament (UE) 2016/679

TAQSIMA 2 Governanza għall-użu primarju

1. Ħarsa ġenerali

Titlu	Regolamentazzjoni
Artikolu 19 Awtoritajiet tas-saħħa diġitali
Artikolu 20 Rapportar permezz ta’ awtoritajiet tas-saħħa diġitali	L-awtoritajiet tas-saħħa diġitali ddeżinjati skont l-Artikolu 19 għandhom jippubblikaw rapport tal-attività kull sentejn, li għandu jkun fih ħarsa ġenerali komprensiva tal-attivitajiet tagħhom. Jekk Stat Membru jiddeżinja aktar minn awtorità tas-saħħa diġitali waħda, waħda minnhom għandha tkun responsabbli għat-tfassil tar-rapport u, b’hekk, għandha titlob l-informazzjoni meħtieġa mingħand l-awtoritajiet tas-saħħa diġitali l-oħra. Dak ir-rapport tal-attività għandu jsegwi struttura miftiehma fil-livell tal-Unjoni fi ħdan il-Bord tal-Ispazju Ewropew tad-Data tas-Saħħa (“Bord tal-EHDS” - European Health Data Space Board) imsemmi fl-Artikolu 92. Dak ir-rapport tal-attività għandu jkun fih mill-inqas informazzjoni dwar:
Artikolu 21 Dritt li jitressaq ilment quddiem awtorità tas-saħħa diġitali
Artikolu 22 Relazzjoni mal-awtoritajiet superviżorji skont ir-Regolament (UE) 2016/679	Artikolu 22 Relazzjoni mal-awtoritajiet superviżorji skont ir-Regolament (UE) 2016/679 L-awtorità superviżorja jew l-awtoritajiet superviżorji responsabbli għall-monitoraġġu -infurzar l-applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2016/679 għandhom ikunu kompetenti wkoll għall-monitoraġġ u l-infurzar tal-applikazzjoni tal-Artikoli 3 u 5 sa 10 ta’ dan ir-Regolament. Id-dispożizzjonijiet rilevanti tar-Regolament (UE) 2016/679 għandhom japplikaw mutatis mutandis. L-awtoritajiet superviżorji għandhom ikollhom is-setgħa li jimponu multi amministrattivi sal-ammont imsemmi fl-Artikolu 83(5) tar-Regolament (UE) 2016/679. L-awtoritajiet superviżorji msemmija fl-ewwel paragrafu ta’ dan l-Artikolu u l-awtoritajiet tas-saħħa diġitali msemmija fl-Artikolu 19 għandhom, meta rilevanti, jikkooperaw fl-infurzar ta’ dan ir-Regolament, fil-mandat tal-kompetenzi rispettivi tagħhom.

1.1 Referenzi

1.2 Rekwiżiti identifikati

1.3 Standards relatati

2. Rekwiżiti identifikati

Rekwiżiti
Sors	Rekwiżit

3. Standards relatati

Standards
Sors	Rekwiżit

Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.