+Článek 39 Požadavky týkající se oznámených subjektů
---+Článek 39 1.
---+Článek 39 2.
---+Článek 39 3.
---+Článek 39 4.
---+Článek 39 5.
---+Článek 39 6.
---+Článek 39 7.
---+Článek 39 8.
---+Článek 39 9.
---+Článek 39 10.
---+Článek 39 11.
---+Článek 39 12.
|
Článek 39 Požadavky týkající se oznámených subjektů
-
1. Přehled
| Název |
Regulace |
|
Článek 39 1.
|
Pro účely oznámení musí subjekt posuzování shody splňovat požadavky stanovené v odstavcích 2 až 12.
|
|
Článek 39 2.
|
Subjekt posuzování shody musí být zřízen podle vnitrostátního práva a mít právní subjektivitu.
|
|
Článek 39 3.
|
Subjekt posuzování shody musí být třetí stranou nezávislou na organizaci nebo produktu s digitálními prvky, které posuzuje. Za subjekt, který je třetí stranou, může být považován subjekt patřící k hospodářskému sdružení nebo profesnímu svazu, které zastupují podniky zapojené do projektování, vývoje, výroby, dodávání, montáže, používání nebo údržby produktů s digitálními prvky, které tento subjekt posuzuje, pokud je prokázána jeho nezávislost a neexistence jakéhokoli střetu zájmů.
|
|
Článek 39 4.
|
Subjekt posuzování shody, jeho nejvyšší vedení a pracovníci odpovědní za vykonávání úkolů posuzování shody nesmějí být osobami, které projektují, vyvíjejí, vyrábějí, dodávají, dovážejí, distribuují, instalují, nakupují, vlastní, používají nebo udržují produkty s digitálními prvky, které posuzují, ani zplnomocněnými zástupci kterékoli z těchto stran. To nevylučuje používání posuzovaných produktů, které jsou nezbytné pro činnost subjektu posuzování shody, ani používání takových produktů k osobním účelům. Subjekt posuzování shody, jeho nejvyšší vedení a pracovníci odpovědní za vykonávání úkolů posuzování shody se nesmějí přímo podílet na projektování, vývoji, výrobě, dovozu, distribuci, nabízení, instalaci, používání ani údržbě produktů s digitálními prvky, které posuzují, ani nesmějí zastupovat strany, které se těmito činnostmi zabývají. Nesmějí vykonávat žádnou činnost, která by mohla ohrozit jejich nezávislý úsudek nebo integritu ve vztahu k činnostem při posuzování shody, k jejímuž vykonávání jsou oznámeni. To platí zejména pro poradenské služby. Subjekty posuzování shody musí zajistit, aby činnosti jejich dceřiných společností nebo subdodavatelů neohrožovaly důvěrnost, objektivitu a nestrannost jejich činnosti při posuzování shody.
|
|
Článek 39 5.
|
Subjekty posuzování shody a jejich pracovníci vykonávají činnost při posuzování shody na nejvyšší úrovni profesní integritu a požadované odborné způsobilosti v konkrétní oblasti a nesmějí být vystaveni žádným tlakům a podnětům, zejména finančním, které by mohly ovlivnit jejich úsudek nebo výsledky jejich činnosti při posuzování shody, zejména ze strany osob nebo skupin osob, které mají na výsledcích této činnosti zájem.
|
|
Článek 39 6.
|
Subjekt posuzování shody musí být schopen plnit všechny úkoly spojené s posuzováním shody podle přílohy VIII, v souvislosti s nímž byl oznámen, bez ohledu na to, zda tyto úkoly plní subjekt posuzování shody sám, nebo jsou plněny jeho jménem a na jeho odpovědnost. Subjekt posuzování shody musí mít vždy a pro každý postup posuzování shody a každý druh nebo kategorii produktů s digitálními prvky, v souvislosti s nímž byl oznámen, k dispozici nezbytné:
a)
pracovníky s odbornými znalostmi a dostatečnými zkušenostmi potřebnými k plnění úkolů spojených s posuzováním shody,
b)
popisy postupů, podle nichž má být posuzování shody prováděno, aby byla zajištěna transparentnost těchto postupů a možnost jejich zopakování. Musí mít zavedenu náležitou politiku a postupy pro rozlišení mezi úkoly, jež vykonává jako oznámený subjekt, a svou další činností,
c)
postupy pro výkon činností, které řádně zohledňují velikost podniku, odvětví, v němž působí, jeho strukturu, míru složitosti technologie daného produktu a hromadný či sériový způsob výroby.
Subjekt posuzování shody musí mít prostředky nezbytné k řádnému plnění technických a administrativních úkolů spojených s činností při posuzování shody a musí mít přístup k veškerému potřebnému vybavení nebo zařízením.
|
|
Článek 39 7.
|
Pracovníci odpovědní za provádění činnosti při posuzování shody musí:
a)
mít dobrou technickou a odbornou přípravu zahrnující veškerou činnost při posuzování shody, v souvislosti s nímž byl subjekt posuzování shody oznámen,
b)
mít uspokojivou znalost požadavků souvisejících s posuzováním, které provádějí, a odpovídající pravomoc toto posuzování provádět,
c)
mít náležité znalosti základních požadavků na kybernetickou bezpečnost stanovených v příloze I, použitelných harmonizovaných norem a společných specifikací a příslušných ustanovení právních předpisů Unie a jejich prováděcích aktů a rozumět jim,
d)
být schopni vypracovávat certifikáty, záznamy a zprávy prokazující provedení posuzování shody.
|
|
Článek 39 8.
|
Musí být zaručena nestrannost subjektů posuzování shody, jejich nejvyššího vedení a pracovníků, kteří posuzování provádějí. Odměňování nejvyššího vedení a pracovníků subjektu posuzování shody, kteří posuzování provádějí, nesmí záviset na počtu provedených posouzení ani na jejich výsledcích.
|
|
Článek 39 9.
|
Subjekty posuzování shody uzavřou pojištění odpovědnosti za škodu, pokud tuto odpovědnost nepřevzal jejich členský stát v souladu s vnitrostátním právem nebo pokud není za posuzování shody přímo odpovědný sám členský stát.
|
|
Článek 39 10.
|
Pracovníci subjektu posuzování shody zachovávají služební tajemství, pokud jde o veškeré informace, které obdrželi při plnění svých úkolů podle přílohy VIII nebo podle jakéhokoli ustanovení vnitrostátního práva, kterými se provádí, s výjimkou styku s příslušnými orgány dozoru nad trhem členského státu, v němž vykonávají svou činnost. Vlastnická práva jsou chráněna. Subjekt posuzování shody musí mít dokumentované postupy zajišťující soulad s tímto odstavcem.
|
|
Článek 39 11.
|
Subjekty posuzování shody se podílejí na příslušné normalizační činnosti a na činnosti koordinační skupiny oznámených subjektů zřízené podle článku 51 nebo zajistí, aby byli jejich pracovníci o této činnosti informováni, a obecně se řídí správními rozhodnutími a jinými dokumenty, které jsou výsledkem práce této skupiny.
|
|
Článek 39 12.
|
Subjekty posuzování shody fungují v souladu se souborem důsledných, spravedlivých, přiměřených a opodstatněných podmínek a zároveň brání zbytečnému zatěžování hospodářských subjektů, zejména s přihlédnutím k zájmům mikropodniků a malých a středních podniků, co se týče poplatků.
|
,
1.1 Odkazy
1.2 Identifikované požadavky
1.3 Související standardy
2. Identifikované požadavky
Požadavky
| Zdroj |
Požadavek |
3. Související standardy
Standardy
| Zdroj |
Požadavek |
|