+Člen 39 Zahteve v zvezi s priglašenimi organi
---+Člen 39 1.
---+Člen 39 2.
---+Člen 39 3.
---+Člen 39 4.
---+Člen 39 5.
---+Člen 39 6.
---+Člen 39 7.
---+Člen 39 8.
---+Člen 39 9.
---+Člen 39 10.
---+Člen 39 11.
---+Člen 39 12.

Člen 39 Zahteve v zvezi s priglašenimi organi

-

1. Pregled

,
Člen 39 1.
Za namene priglasitve organ za ugotavljanje skladnosti izpolnjuje zahteve iz odstavkov 2 do 12.
Člen 39 2.
Organ za ugotavljanje skladnosti se ustanovi na podlagi nacionalnega prava in je pravna oseba.
Člen 39 3.
Organ za ugotavljanje skladnosti je organ tretje strani, neodvisen od organizacije ali izdelka z digitalnimi elementi, ki ga ocenjuje.

Organ, ki je del poslovnega združenja ali strokovne zveze, ki zastopa podjetja, vključena v zasnovo, razvoj, proizvodnjo, dobavo, sestavljanje, uporabo ali vzdrževanje izdelkov z digitalnimi elementi, ki jih ocenjuje, se lahko šteje za tak organ tretje strani, če se dokažeta njegova samostojnost in neobstoj nasprotja interesov.
Člen 39 4.
Organ za ugotavljanje skladnosti, njegovo najvišje vodstvo in osebje, odgovorno za izvajanje nalog ugotavljanja skladnosti, ne smejo biti oblikovalci, razvijalci, proizvajalci, dobavitelji, uvozniki, distributerji, monterji, kupci, lastniki, uporabniki ali vzdrževalci izdelkov z digitalnimi elementi, ki jih ocenjujejo, niti pooblaščeni zastopniki katere koli izmed teh oseb. To ne onemogoča uporabe ocenjevanih izdelkov, ki so nujni za delovanje organa za ugotavljanje skladnosti, ali uporabe takih izdelkov za osebne namene.

Organ za ugotavljanje skladnosti, njegovo najvišje vodstvo in osebje, odgovorno za izvajanje nalog ugotavljanja skladnosti, ne sodelujejo neposredno pri zasnovi, razvoju, proizvodnji, uvozu, distribuciji, trženju, vgradnji, uporabi ali vzdrževanju izdelkov z digitalnimi elementi, ki jih ocenjujejo, ali zastopajo strank, ki se ukvarjajo s temi dejavnostmi. Ne sodelujejo pri nobenih dejavnostih, ki bi lahko bile v nasprotju z njihovo neodvisno presojo ali integriteto v zvezi z dejavnostmi ugotavljanja skladnosti, za katere so priglašeni. To še zlasti velja za svetovalne storitve.

Organi za ugotavljanje skladnosti zagotovijo, da dejavnosti njihovih odvisnih družb ali podizvajalcev ne vplivajo na zaupnost, objektivnost ali nepristranskost njihovih dejavnosti ugotavljanja skladnosti.
Člen 39 5.
Organi za ugotavljanje skladnosti in njihovo osebje izvajajo dejavnosti ugotavljanja skladnosti z najvišjo stopnjo poklicne integritete in potrebno strokovno usposobljenostjo na posameznem področju, brez pritiskov in spodbud, zlasti finančnih, ki bi lahko vplivali na njihovo presojo ali rezultate njihovih dejavnosti ugotavljanja skladnosti, predvsem v zvezi z osebami ali skupinami oseb, za katere so rezultati navedenih dejavnosti pomembni.
Člen 39 6.
Organ za ugotavljanje skladnosti je sposoben izvajati vse naloge ugotavljanja skladnosti iz Priloge VIII, za katere je bil priglašen, ne glede na to, ali navedene naloge izvaja sam ali se izvajajo v njegovem imenu in pod njegovo odgovornostjo.

Organ za ugotavljanje skladnosti ima vedno ter za vsak postopek ugotavljanja skladnosti in vsako vrsto ali kategorijo izdelka z digitalnimi elementi, v zvezi s katerim je bil priglašen, na razpolago:

(a) 

potrebno osebje s tehničnim znanjem ter zadostnimi in ustreznimi izkušnjami za izvajanje nalog ugotavljanja skladnosti;

(b) 

potrebne opise postopkov, v skladu s katerimi naj se izvaja ugotavljanje skladnosti, da se zagotovita preglednost in zmožnost ponovitve teh postopkov. Vzpostavljene ima ustrezne politike in postopke za razlikovanje med nalogami, ki jih izvaja kot priglašeni organ, in drugimi dejavnostmi;

(c) 

potrebne postopke za izvajanje dejavnosti, pri katerih so ustrezno upoštevani velikost podjetja, sektor, v katerem deluje, njegova struktura, stopnja zahtevnosti tehnologije zadevnega izdelka in masovna ali serijska narava proizvodnega postopka.

Organ za ugotavljanje skladnosti ima potrebna sredstva za ustrezno izvajanje tehničnih in upravnih nalog, povezanih z dejavnostmi ugotavljanja skladnosti, ter dostop do vse potrebne opreme ali prostorov.
Člen 39 7.

Osebje, odgovorno za izvajanje dejavnosti ugotavljanja skladnosti:

(a) 

je dobro tehnično in poklicno usposobljeno, kar vključuje vse dejavnosti ugotavljanja skladnosti, za katere je organ za ugotavljanje skladnosti priglašen;

(b) 

ima zadovoljivo znanje o zahtevah glede ugotavljanja skladnosti, ki ga izvaja, in ustrezna pooblastila za izvajanje tega ugotavljanja skladnosti;

(c) 

ima primerno znanje in razumevanje bistvenih zahtev glede kibernetske varnosti iz Priloge I, veljavnih harmoniziranih standardov in skupnih specifikacij ter ustreznih določb harmonizacijske zakonodaje Unije in njenih izvedbenih aktov;

(d) 

ima zmožnost priprave certifikatov, zapisov in poročil, ki dokazujejo, da so bila ugotavljanja skladnosti izvedena.
Člen 39 8.
Zagotovi se nepristranskost organov za ugotavljanje skladnosti, njihovega najvišjega vodstva in osebja, ki izvaja ugotavljanje skladnosti.

Plačilo najvišjega vodstva in osebja, ki izvaja ugotavljanje skladnosti, organa za ugotavljanje skladnosti ni odvisno od števila izvedenih ugotavljanj skladnosti ali od rezultatov teh ugotovitev.
Člen 39 9.
Organi za ugotavljanje skladnosti sklenejo zavarovanje odgovornosti, razen če odgovornost prevzame njihova država članica v skladu z nacionalnim pravom ali če je država članica sama neposredno odgovorna za ugotavljanje skladnosti.
Člen 39 10.
Osebje organa za ugotavljanje skladnosti je zavezano k poklicni molčečnosti v zvezi z vsemi informacijami, pridobljenimi med izvajanjem nalog na podlagi Priloge VIII ali katere koli določbe nacionalnega prava, na podlagi katere se ta izvaja, razen glede organov za nadzor trga države članice, v kateri izvaja svoje dejavnosti. Lastniške pravice so zaščitene. Organ za ugotavljanje skladnosti vzpostavi dokumentirane postopke, s katerimi se zagotavlja skladnost s tem odstavkom.
Člen 39 11.
Organi za ugotavljanje skladnosti sodelujejo pri ustreznih dejavnostih standardizacije in dejavnostih skupine za koordinacijo priglašenih organov, ustanovljene na podlagi člena 51, ali zagotovijo, da je njihovo osebje za ugotavljanje skladnosti obveščeno o teh dejavnostih, ter kot splošne usmeritve uporabljajo upravne odločbe in dokumente, ki so rezultat dela navedene skupine.
Člen 39 12.
Organi za ugotavljanje skladnosti delujejo v skladu z vrsto doslednih, pravičnih, sorazmernih in razumnih pogojev, pri tem pa se izognejo nepotrebni obremenitvi gospodarskih subjektov, zlasti ob upoštevanju interesov mikropodjetij ter malih in srednjih podjetij v zvezi s pristojbinami.

1.1 Sklici

1.2 Ugotovljene zahteve

1.3 Povezani standardi

2. Ugotovljene zahteve

Zahteve

3. Povezani standardi

Standardi