+Článok 39 Požiadavky na notifikované osoby
---+Článok 39 1.
---+Článok 39 2.
---+Článok 39 3.
---+Článok 39 4.
---+Článok 39 5.
---+Článok 39 6.
---+Článok 39 7.
---+Článok 39 8.
---+Článok 39 9.
---+Článok 39 10.
---+Článok 39 11.
---+Článok 39 12.
|
Článok 39 Požiadavky na notifikované osoby
-
1. Prehľad
| Názov |
Regulácia |
|
Článok 39 1.
|
Na účely notifikácie musí orgán posudzovania zhody spĺňať požiadavky stanovené v odsekoch 2 až 12.
|
|
Článok 39 2.
|
Orgán posudzovania zhody sa zriadi podľa vnútroštátneho práva a musí mať právnu subjektivitu.
|
|
Článok 39 3.
|
Orgán posudzovania zhody je treťou stranou, nezávislou od organizácie alebo produktu s digitálnymi prvkami, ktorý posudzuje. Ak je preukázaná jeho nezávislosť a nedochádza ku konfliktu záujmov, možno za takúto tretiu stranu považovať subjekt, ktorý patrí do záujmového združenia alebo profesijného zväzu zastupujúceho podniky zapojené do navrhovania, vývoja, výroby, obstarávania, montáže, používania alebo údržby produktov s digitálnymi prvkami, ktoré posudzuje.
|
|
Článok 39 4.
|
Orgán posudzovania zhody, jeho vrcholový manažment a zamestnanci zodpovední za výkon úloh posudzovania zhody nie sú konštruktéri, programátori, výrobcovia, dodávatelia, dovozcovia, distribútori, subjekty vykonávajúce inštaláciu, nákupcovia, vlastníci, používatelia alebo subjekty vykonávajúce údržbu produktov s digitálnymi prvkami, ktoré posudzujú, ani splnomocnení zástupcovia žiadnej z týchto strán. Tým sa nevylučuje použitie posudzovaných produktov, ktoré sú potrebné na výkon činností orgánu posudzovania zhody, ani použitie takýchto produktov na osobné účely. Orgán posudzovania zhody, jeho vrcholový manažment a zamestnanci zodpovední za výkon úloh posudzovania zhody nie sú priamo zapojení do navrhovania, vývoja, výroby, dovozu, distribúcie, uvádzania na trh, inštalácie, používania alebo údržby produktov s digitálnymi prvkami, ktoré posudzujú, ani nezastupujú strany zapojené do týchto činností. Nezúčastňujú sa na žiadnej činnosti, ktorá môže ovplyvniť ich nezávislý úsudok alebo bezúhonnosť vo vzťahu k činnostiam posudzovania zhody, na ktorých vykonávanie sú notifikovaní. Týka sa to najmä poradenských služieb. Orgány posudzovania zhody zabezpečia, aby činnosti ich dcérskych spoločností alebo ich subdodávateľov nemali vplyv na dôvernosť, objektivitu alebo nestrannosť ich činností posudzovania zhody.
|
|
Článok 39 5.
|
Orgány posudzovania zhody a ich zamestnanci vykonávajú činnosti posudzovania zhody na najvyššej úrovni odbornej integrity a nevyhnutnej technickej spôsobilosti v danej oblasti a nesmú podliehať žiadnym tlakom a stimulom, najmä finančným, ktoré by mohli ovplyvniť ich úsudok alebo výsledky ich činností posudzovania zhody, najmä zo strany osôb alebo skupín osôb, ktoré majú záujem na výsledku týchto činností.
|
|
Článok 39 6.
|
Orgán posudzovania zhody je schopný vykonávať všetky úlohy posudzovania zhody uvedené v prílohe VIII, v súvislosti s ktorými bol notifikovaný, bez ohľadu na to, či ide o úlohy vykonávané samotným orgánom posudzovania zhody, alebo v jeho mene a na jeho zodpovednosť. Orgán posudzovania zhody má vždy a pre každý postup posudzovania zhody a pre každý druh alebo kategóriu produktu s digitálnymi prvkami, v súvislosti s ktorými je notifikovaný, k dispozícii potrebný:
a)
personál s technickými vedomosťami a dostatočnými a primeranými skúsenosťami na výkon úloh posudzovania zhody;
b)
opis postupov, v súlade s ktorými sa má vykonávať posudzovanie zhody, na zaistenie transparentnosti a reprodukovateľnosti týchto postupov; má zavedené príslušné politiky a postupy, v ktorých sa rozlišuje medzi úlohami, ktoré vykonáva ako notifikovaná osoba, a inými činnosťami;
c)
postup na výkon činností, ktorý náležitým spôsobom zohľadňuje veľkosť podniku, odvetvie, v ktorom podnik pôsobí, jeho štruktúru, stupeň zložitosti technológie daného produktu a hromadnú či sériovú povahu výrobného postupu.
Orgán posudzovania zhody má prostriedky nevyhnutné na náležitý výkon technických a administratívnych úloh spojených s činnosťami posudzovania zhody a má prístup k všetkému potrebnému vybaveniu alebo zariadeniam.
|
|
Článok 39 7.
|
Zamestnanci zodpovední za výkon činností posudzovania zhody majú:
a)
primerané technické a odborné vzdelanie pre všetky činnosti posudzovania zhody, v súvislosti s ktorými bol orgán posudzovania zhody notifikovaný;
b)
dostatočné vedomosti o požiadavkách na výkon posudzovania a požadovanú právomoc toto posudzovanie vykonávať;
c)
vhodné znalosti a porozumenie základných požiadaviek kybernetickej bezpečnosti stanovených v prílohe I, uplatniteľných harmonizovaných noriem a spoločných špecifikácií a príslušných ustanovení harmonizačných právnych predpisov Únie a vykonávacích aktov;
d)
schopnosť vyhotoviť certifikáty, záznamy a správy preukazujúce, že sa posúdenie vykonalo.
|
|
Článok 39 8.
|
Musí sa zaručiť nestrannosť orgánov posudzovania zhody, ich vrcholového manažmentu a pracovníkov, ktorí vykonávajú posudzovanie. Odmeňovanie vrcholového manažmentu orgánu posudzovania zhody a jeho pracovníkov, ktorí vykonávajú posudzovanie, nesmie závisieť od počtu vykonaných posúdení, ani od ich výsledkov.
|
|
Článok 39 9.
|
Orgán posudzovania zhody uzavrie poistenie zodpovednosti za škodu, ak túto zodpovednosť neprevzal jeho členský štát v súlade s vnútroštátnym právom alebo ak za posudzovanie zhody nie je priamo zodpovedný samotný členský štát.
|
|
Článok 39 10.
|
Zamestnanci orgánu posudzovania zhody sú povinní dodržiavať služobné tajomstvo, pokiaľ ide o všetky informácie získané pri výkone úloh podľa prílohy VIII alebo akéhokoľvek ustanovenia vnútroštátneho práva, ktorým sa táto príloha uvádza do účinnosti, nie však vo vzťahu k orgánom dohľadu nad trhom členského štátu, v ktorom daný orgán vykonáva činnosť. Vlastnícke práva sú chránené. Orgán posudzovania zhody má zdokumentované postupy na zaistenie súladu s týmto odsekom.
|
|
Článok 39 11.
|
Orgány posudzovania zhody sa zúčastňujú na príslušných normalizačných činnostiach a činnostiach koordinačnej skupiny notifikovanej osoby zriadenej podľa článku 51 alebo zabezpečia, aby ich zamestnanci, ktorí vykonávajú posudzovanie, boli o nich informovaní, a ako všeobecné usmernenie uplatňujú administratívne rozhodnutia a dokumenty, ktoré sú výsledkom práce tejto skupiny.
|
|
Článok 39 12.
|
Orgány posudzovania zhody vykonávajú svoju činnosť v súlade so súborom konzistentných, spravodlivých, primeraných a odôvodnených podmienok, pričom, pokiaľ ide o poplatky, zamedzia zbytočnej záťaži hospodárskych subjektov, najmä s ohľadom na záujmy mikropodnikov a malých a stredných podnikov.
|
,
1.1 Odkazy
1.2 Identifikované požiadavky
1.3 Súvisiace štandardy
2. Identifikované požiadavky
Požiadavky
| Zdroj |
Požiadavka |
3. Súvisiace štandardy
Štandardy
| Zdroj |
Požiadavka |
|