+Članak 39. Zahtjevi u pogledu prijavljenih tijela
---+Članak 39. 1.
---+Članak 39. 2.
---+Članak 39. 3.
---+Članak 39. 4.
---+Članak 39. 5.
---+Članak 39. 6.
---+Članak 39. 7.
---+Članak 39. 8.
---+Članak 39. 9.
---+Članak 39. 10.
---+Članak 39. 11.
---+Članak 39. 12.

Članak 39. Zahtjevi u pogledu prijavljenih tijela

-

1. Pregled

,
Članak 39. 1.
Za potrebe prijavljivanja tijelo za ocjenjivanje sukladnosti mora ispunjavati zahtjeve utvrđene u stavcima od 2. do 12.
Članak 39. 2.
Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti osniva se na temelju nacionalnog prava te ima pravnu osobnost.
Članak 39. 3.
Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti je tijelo koje ima svojstvo treće strane i neovisno je o organizaciji koju ocjenjuje ili proizvodu s digitalnim elementima koji ocjenjuje.

Tijelo koje je član poslovnog udruženja ili strukovne udruge koje predstavlja poduzeća uključena u projektiranje, razvoj, proizvodnju, dobavu, sastavljanje, upotrebu ili održavanje proizvoda s digitalnim elementima koje ocjenjuje može se smatrati takvim tijelom za ocjenjivanje sukladnosti koje ima svojstvo treće strane pod uvjetom da dokaže svoju neovisnost i nepostojanje bilo kakvog sukoba interesa.
Članak 39. 4.
Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti, njegovo najviše rukovodstvo i osoblje zaduženo za provedbu zadaća ocjenjivanja sukladnosti ne smiju biti projektant, programer, proizvođač, dobavljač, uvoznik, distributer, instalater, kupac, vlasnik, korisnik ili održavatelj proizvoda s digitalnim elementima koji ocjenjuju kao ni ovlašteni zastupnik bilo koje od tih strana. Time se ne sprečava upotreba ocijenjenih proizvoda koji su potrebni za rad tijela za ocjenjivanje sukladnosti niti upotreba takvih proizvoda u osobne svrhe.

Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti, njegovo najviše rukovodstvo i osoblje zaduženo za provedbu zadaća ocjenjivanja sukladnosti ne smiju izravno sudjelovati u projektiranju, razvoju, proizvodnji, uvozu, distribuciji, stavljanju na tržište, instaliranju, upotrebi ili održavanju proizvoda s digitalnim elementima koje ocjenjuju ni zastupati strane koje sudjeluju u tim aktivnostima. Ne smiju sudjelovati ni u kakvoj aktivnosti koja može ugroziti neovisnost njihove prosudbe ili integritet u odnosu na aktivnosti ocjenjivanja sukladnosti za koje su prijavljeni. To se osobito odnosi na savjetodavne usluge.

Tijela za ocjenjivanje sukladnosti osiguravaju da aktivnosti njihovih društava kćeri ili podugovaratelja ne utječu na povjerljivost, objektivnost ili nepristranost njihovih aktivnosti ocjenjivanja sukladnosti.
Članak 39. 5.
Tijela za ocjenjivanje sukladnosti i njihovo osoblje provode aktivnosti ocjenjivanja sukladnosti na najvišem stupnju profesionalnog integriteta i potrebne tehničke stručnosti u određenom području, bez pritisaka i poticaja, posebno financijskih, koji bi mogli utjecati na njihovu prosudbu ili rezultate aktivnosti ocjenjivanja sukladnosti, posebno u vezi s osobama ili skupinama osoba koje su zainteresirane za rezultate tih aktivnosti.
Članak 39. 6.
Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti mora biti u stanju obavljati sve zadaće ocjenjivanja sukladnosti iz Priloga VIII. i za koje je prijavljeno, bez obzira na to obavlja li te zadaće samo ili se obavljaju u njegovo ime i pod njegovom odgovornošću.

Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti u svakom trenutku te za svaki zasebni postupak ocjenjivanja sukladnosti i svaku vrstu ili kategoriju proizvoda s digitalnim elementima za koje je prijavljeno mora raspolagati potrebnim:

(a) 

osobljem sa stručnim znanjem te dovoljnim i odgovarajućim iskustvom za obavljanje zadaća ocjenjivanja sukladnosti;

(b) 

opisima postupaka u skladu s kojima se mora provesti ocjenjivanje sukladnosti, čime se osigurava transparentnost i mogućnost ponavljanja tih postupaka. Mora imati odgovarajuće politike i postupke za razlikovanje zadaća koje provodi kao prijavljeno tijelo od drugih aktivnosti;

(c) 

postupcima za obavljanje aktivnosti u kojima se vodi računa o veličini poduzeća, sektoru u kojemu posluje, njegovoj strukturi, stupnju složenosti tehnologije proizvoda o kojima je riječ i masovnom ili serijskom karakteru proizvodnog procesa.

Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti raspolaže sredstvima potrebnima za primjereno obavljanje tehničkih i administrativnih zadaća povezanih s aktivnostima ocjenjivanja sukladnosti te ima pristup potrebnoj opremi ili objektima.
Članak 39. 7.

Osoblje zaduženo za zadaće ocjenjivanja sukladnosti mora imati:

(a) 

dobru tehničku i stručnu osposobljenost kojom su obuhvaćene sve aktivnosti ocjenjivanja sukladnosti za koje je tijelo za ocjenjivanje sukladnosti prijavljeno;

(b) 

zadovoljavajuće poznavanje zahtjeva u pogledu ocjenjivanja koja provodi i odgovarajuće ovlaštenje za ta ocjenjivanja;

(c) 

odgovarajuće poznavanje i razumijevanje bitnih zahtjeva u pogledu kibernetičke sigurnosti utvrđenih u Prilogu I., važećih usklađenih normi i zajedničkih specifikacija te relevantnih odredaba zakonodavstva Unije o usklađivanju kao i njegovih provedbenih akata;

(d) 

sposobnost za sastavljanje potvrda, vođenje evidencije i pripremu izvješća kojima se dokazuje da su ocjenjivanja provedena.
Članak 39. 8.
Mora biti osigurana nepristranost tijela za ocjenjivanje sukladnosti, njihova najvišeg rukovodstva i osoblja zaduženog za ocjenjivanje.

Naknada za rad najvišeg rukovodstva i osoblja zaduženog za ocjenjivanje u tijelu za ocjenjivanje sukladnosti ne smije ovisiti o broju provedenih ocjenjivanja sukladnosti ni o rezultatima tih ocjenjivanja sukladnosti.
Članak 39. 9.
Tijela za ocjenjivanje sukladnosti sklapaju ugovor o osiguranju od odgovornosti osim ako je odgovornost preuzela njihova država članica u skladu s nacionalnim pravom ili ako je sama država članica izravno odgovorna za ocjenjivanje sukladnosti.
Članak 39. 10.
Osoblje tijela za ocjenjivanje sukladnosti čuva poslovnu tajnu koja se odnosi na sve informacije prikupljene pri provođenju svojih zadaća na temelju Priloga VIII. ili bilo koje odredbe nacionalnog prava kojim ga se provodi, osim u odnosu na tijela za nadzor tržišta države članice u kojoj se provode njegove aktivnosti. Vlasnička prava moraju biti zaštićena. Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti mora ima uspostavljene dokumentirane postupke kojima se osigurava usklađenost s ovim stavkom.
Članak 39. 11.
Tijela za ocjenjivanje sukladnosti sudjeluju u odgovarajućim aktivnostima normizacije i aktivnostima koordinacijske skupine prijavljenog tijela osnovane na temelju članka 51. ili osiguravaju da je njihovo osoblje koje provodi ocjenjivanje informirano o tim aktivnostima te primjenjuju administrativne odluke i dokumente koji su rezultat rada te skupine kao opće smjernice.
Članak 39. 12.
Tijela za ocjenjivanje sukladnosti djeluju u skladu s nizom dosljednih, pravednih, razmjernih i razumnih uvjeta, izbjegavajući pritom nepotrebno opterećenje za gospodarske subjekte, posebno uzimajući u obzir interese mikropoduzeća te malih i srednjih poduzeća u vezi s naknadama.

1.1 Reference

1.2 Utvrđeni zahtjevi

1.3 Povezani standardi

2. Utvrđeni zahtjevi

Zahtjevi

3. Povezani standardi

Standardi