AFDELING 3 Forpligtelser for udbydere og idriftsættere af højrisiko-AI-systemer og andre parter

sørge for, at deres højrisiko-AI-systemer overholder de krav, der er fastsat i afdeling 2

angive deres navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og kontaktadresse på højrisiko-AI-systemet, eller, hvis dette ikke er muligt, på dets emballage eller i den medfølgende dokumentation, alt efter hvad der er relevant

have indført et kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med artikel 17

opbevare den dokumentation, der er omhandlet i artikel 18

opbevare de logfiler, der automatisk genereres af deres højrisiko-AI-systemer, når logfilerne er under deres kontrol, som omhandlet i artikel 19

sørge for, at højrisiko-AI-systemet underkastes den relevante overensstemmelsesvurderingsprocedure som omhandlet i artikel 43, inden systemet bringes i omsætning eller ibrugtages

udarbejde en EU-overensstemmelseserklæring i overensstemmelse med artikel 47

anbringe CE-mærkningen på højrisiko-AI-systemet eller, hvis dette ikke er muligt, på dets emballage eller i den medfølgende dokumentation, for at angive overensstemmelse med denne forordning i overensstemmelse med artikel 48

overholde de registreringsforpligtelser, der er omhandlet i artikel 49, stk. 1

foretage de nødvendige korrigerende tiltag og fremlægge oplysningerne som krævet i henhold til artikel 20

efter begrundet anmodning fra en national kompetent myndighed påvise, at højrisiko-AI-systemet er i overensstemmelse med de krav, der er fastsat i afdeling 2

sikre, at højrisiko-AI-systemet overholder tilgængelighedskravene i overensstemmelse med direktiv (EU) 2016/2102 og (EU) 2019/882.