+3. SZAKASZ A nagy kockázatú MI-rendszerek szolgáltatóinak és alkalmazóinak, valamint más feleknek a kötelezettségei
---+16. cikk A nagy kockázatú MI-rendszerek szolgáltatóinak kötelezettségei
---+17. cikk Minőségirányítási rendszer
------+Article 17 1.
------+Article 17 2.
------+Article 17 3.
------+Article 17 4.
---+18. cikk A dokumentáció vezetése
------+Article 18 1.
------+Article 18 2.
------+Article 18 3.
---+19. cikk Automatikusan generált naplók
------+Article 19 1.
------+Article 19 2.
---+20. cikk Korrekciós intézkedések és tájékoztatási kötelezettség
------+Article 20 1.
------+Article 20 2.
---+21. cikk Együttműködés az illetékes hatóságokkal
------+Article 21 1.
------+Article 21 2.
------+Article 21 3.
---+22. cikk A nagy kockázatú MI-rendszerek meghatalmazott képviselői
------+Article 22 1.
------+Article 22 2.
------+Article 22 3.
------+Article 22 4.
---+23. cikk Az importőrök kötelezettségei
------+Article 23 1.
------+Article 23 2.
------+Article 23 3.
------+Article 23 4.
------+Article 23 5.
------+Article 23 6.
------+Article 23 7.
---+24. cikk A forgalmazók kötelezettségei
------+Article 24 1.
------+Article 24 2.
------+Article 24 3.
------+Article 24 4.
------+Article 24 5.
------+Article 24 6.
---+25. cikk Felelősségi körök az MI-értéklánc mentén
------+Article 25 1.
------+Article 25 2.
------+Article 25 3.
------+Article 25 4.
------+Article 25 5.
---+26. cikk A nagy kockázatú MI-rendszerek alkalmazóinak kötelezettségei
------+Article 26 1.
------+Article 26 2.
------+Article 26 3.
------+Article 26 4.
------+Article 26 5.
------+Article 26 6.
------+Article 26 7.
------+Article 26 8.
------+Article 26 9.
------+Article 26 10.
------+Article 26 11.
------+Article 26 12.
---+27. cikk A nagy kockázatú MI-rendszerekre vonatkozó alapvetőjogi hatásvizsgálat
------+Article 27 1.
------+Article 27 2.
------+Article 27 3.
------+Article 27 4.
------+Article 27 5.

3. SZAKASZ A nagy kockázatú MI-rendszerek szolgáltatóinak és alkalmazóinak, valamint más feleknek a kötelezettségei

3. SZAKASZ A nagy kockázatú MI-rendszerek szolgáltatóinak és alkalmazóinak, valamint más feleknek a kötelezettségei

1. Áttekintés

,
16. cikk A nagy kockázatú MI-rendszerek szolgáltatóinak kötelezettségei

16. cikk

A nagy kockázatú MI-rendszerek szolgáltatóinak kötelezettségei

A nagy kockázatú MI-rendszerek szolgáltatóinak:

a) 

biztosítaniuk kell, hogy nagy kockázatú MI-rendszereik megfeleljenek a 2. szakaszban meghatározott követelményeknek;

b) 

fel kell tüntetniük a nagy kockázatú MI-rendszeren – vagy amennyiben ez nem lehetséges, annak csomagolásán vagy adott esetben a kísérő dokumentációján – a nevüket, bejegyzett kereskedelmi nevüket vagy bejegyzett védjegyüket és azt a címüket, amelyen velük kapcsolatba lehet lépni;

c) 

a 17. cikknek megfelelő minőségirányítási rendszerrel kell rendelkezniük;

d) 

vezetniük kell a 18. cikkben említett dokumentációt;

e) 

a 19. cikkben említettek szerint meg kell őrizniük a nagy kockázatú MI-rendszereik által automatikusan generált naplókat, ha azok az ellenőrzésük alatt állnak;

f) 

biztosítaniuk kell, hogy a nagy kockázatú MI-rendszert forgalomba hozatala vagy üzembe helyezése előtt alávessék a 43. cikkben említett vonatkozó megfelelőségértékelési eljárásnak;

g) 

a 47. cikkel összhangban EU-megfelelőségi nyilatkozatot kell készíteniük;

h) 

a 48. cikkel összhangban fel kell tüntetniük a CE-jelölést a nagy kockázatú MI-rendszeren – vagy amennyiben ez nem lehetséges, annak csomagolásán vagy kísérő dokumentációján –, hogy jelezzék az e rendeletnek való megfelelést;

i) 

eleget kell tenniük a 49. cikk (1) bekezdésében említett regisztrációs kötelezettségeknek;

j) 

a 20. cikkben előírtak szerint meg kell hozniuk a szükséges korrekciós intézkedéseket és tájékoztatást kell nyújtaniuk;

k) 

az illetékes nemzeti hatóság indokolással ellátott kérésére igazolniuk kell, hogy a nagy kockázatú MI-rendszer megfelel a 2. szakaszban meghatározott követelményeknek;

l) 

az (EU) 2016/2102 és az (EU) 2019/882 irányelvvel összhangban biztosítaniuk kell, hogy a nagy kockázatú MI-rendszer megfeleljen az akadálymentesítési követelményeknek.
17. cikk Minőségirányítási rendszer
18. cikk A dokumentáció vezetése
19. cikk Automatikusan generált naplók
20. cikk Korrekciós intézkedések és tájékoztatási kötelezettség
21. cikk Együttműködés az illetékes hatóságokkal
22. cikk A nagy kockázatú MI-rendszerek meghatalmazott képviselői
23. cikk Az importőrök kötelezettségei
24. cikk A forgalmazók kötelezettségei
25. cikk Felelősségi körök az MI-értéklánc mentén
26. cikk A nagy kockázatú MI-rendszerek alkalmazóinak kötelezettségei
27. cikk A nagy kockázatú MI-rendszerekre vonatkozó alapvetőjogi hatásvizsgálat

1.1 Hivatkozások

1.2 Azonosított követelmények

1.3 Kapcsolódó szabványok

2. Azonosított követelmények

Követelmények

3. Kapcsolódó szabványok

Szabványok