+3 SKIRSNIS Didelės rizikos DI sistemų tiekėjų bei diegėjų ir kitų šalių pareigos
---+16 straipsnis Didelės rizikos DI sistemų tiekėjų pareigos
---+17 straipsnis Kokybės valdymo sistema
------+17 straipsnis 1.
------+17 straipsnis 2.
------+17 straipsnis 3.
------+17 straipsnis 4.
---+18 straipsnis Dokumentų saugojimas
------+18 straipsnis 1.
------+18 straipsnis 2.
------+18 straipsnis 3.
---+19 straipsnis Automatiškai generuojami žurnalai
------+19 straipsnis 1.
------+19 straipsnis 2.
---+20 straipsnis Taisomieji veiksmai ir pareiga informuoti
------+20 straipsnis 1.
------+20 straipsnis 2.
---+21 straipsnis Bendradarbiavimas su kompetentingomis institucijomis
------+21 straipsnis 1.
------+21 straipsnis 2.
------+21 straipsnis 3.
---+22 straipsnis Didelės rizikos DI sistemų tiekėjų įgaliotieji atstovai
------+22 straipsnis 1.
------+22 straipsnis 2.
------+22 straipsnis 3.
------+22 straipsnis 4.
---+23 straipsnis Importuotojų pareigos
------+23 straipsnis 1.
------+23 straipsnis 2.
------+23 straipsnis 3.
------+23 straipsnis 4.
------+23 straipsnis 5.
------+23 straipsnis 6.
------+23 straipsnis 7.
---+24 straipsnis Platintojų pareigos
------+24 straipsnis 1.
------+24 straipsnis 2.
------+24 straipsnis 3.
------+24 straipsnis 4.
------+24 straipsnis 5.
------+24 straipsnis 6.
---+25 straipsnis DI vertės grandinės dalyvių atsakomybė
------+25 straipsnis 1.
------+25 straipsnis 2.
------+25 straipsnis 3.
------+25 straipsnis 4.
------+25 straipsnis 5.
---+26 straipsnis Didelės rizikos DI sistemų diegėjų pareigos
------+26 straipsnis 1.
------+26 straipsnis 2.
------+26 straipsnis 3.
------+26 straipsnis 4.
------+26 straipsnis 5.
------+26 straipsnis 6.
------+26 straipsnis 7.
------+26 straipsnis 8.
------+26 straipsnis 9.
------+26 straipsnis 10.
------+26 straipsnis 11.
------+26 straipsnis 12.
---+27 straipsnis Didelės rizikos DI sistemų poveikio pagrindinėms teisėms vertinimas
------+27 straipsnis 1.
------+27 straipsnis 2.
------+27 straipsnis 3.
------+27 straipsnis 4.
------+27 straipsnis 5.

3 SKIRSNIS Didelės rizikos DI sistemų tiekėjų bei diegėjų ir kitų šalių pareigos

3 SKIRSNIS Didelės rizikos DI sistemų tiekėjų bei diegėjų ir kitų šalių pareigos

1. Apžvalga

,
16 straipsnis Didelės rizikos DI sistemų tiekėjų pareigos

16 straipsnis

Didelės rizikos DI sistemų tiekėjų pareigos

Didelės rizikos DI sistemų tiekėjai:

a) 

užtikrina, kad jų didelės rizikos DI sistemos atitiktų 2 skirsnyje nustatytus reikalavimus;

b) 

ant didelės rizikos DI sistemos arba, jei to padaryti neįmanoma, ant jos pakuotės arba prie jos pridedamuose dokumentuose atitinkamai nurodo savo pavadinimą, registruotą prekybinį pavadinimą arba registruotą prekių ženklą ir adresą, kuriuo su jais galima susisiekti;

c) 

įdiegia 17 straipsnio reikalavimus atitinkančią kokybės valdymo sistemą;

d) 

saugo 18 straipsnyje nurodytus dokumentus;

e) 

saugo savo didelės rizikos DI sistemų automatiškai generuojamus žurnalus, jei tik tie žurnalai yra jų žinioje, kaip nurodyta 19 straipsnyje;

f) 

užtikrina, kad prieš pateikiant rinkai arba pradedant naudoti didelės rizikos DI sistemą būtų atliekama atitinkama jos atitikties vertinimo procedūra, kaip nurodyta 43 straipsnyje;

g) 

parengia ES atitikties deklaraciją pagal 47 straipsnį;

h) 

siekdami parodyti, kad jų didelės rizikos DI sistemos atitinka šio reglamento reikalavimus, pagal 48 straipsnį jas paženklina CE ženklu arba, jei to padaryti neįmanoma, paženklina jos pakuotę arba prie jos pridedamus dokumentus;

i) 

vykdo 49 straipsnio 1 dalyje nurodytas registravimo pareigas;

j) 

imasi būtinų taisomųjų veiksmų ir teikia informaciją, kaip reikalaujama 20 straipsnyje;

k) 

nacionalinės kompetentingos institucijos pagrįstu prašymu įrodo, kad didelės rizikos DI sistema atitinka 2 skirsnyje nustatytus reikalavimus;

l) 

užtikrina, kad didelės rizikos DI sistema atitiktų prieinamumo reikalavimus pagal direktyvas (ES) 2016/2102 ir (ES) 2019/882.
17 straipsnis Kokybės valdymo sistema -
18 straipsnis Dokumentų saugojimas -
19 straipsnis Automatiškai generuojami žurnalai -
20 straipsnis Taisomieji veiksmai ir pareiga informuoti -
21 straipsnis Bendradarbiavimas su kompetentingomis institucijomis -
22 straipsnis Didelės rizikos DI sistemų tiekėjų įgaliotieji atstovai -
23 straipsnis Importuotojų pareigos -
24 straipsnis Platintojų pareigos -
25 straipsnis DI vertės grandinės dalyvių atsakomybė -
26 straipsnis Didelės rizikos DI sistemų diegėjų pareigos -
27 straipsnis Didelės rizikos DI sistemų poveikio pagrindinėms teisėms vertinimas -

1.1 Nuorodos

1.2 Nustatyti reikalavimai

1.3 Susiję standartai

2. Nustatyti reikalavimai

Reikalavimai

3. Susiję standartai

Standartai