+РАЗДЕЛ 3 Задължения на доставчиците и внедрителите на високорискови системи с ИИ и на други лица
---+Член 16 Задължения на доставчиците на високорискови системи с ИИ
---+Член 17 Система за управление на качеството
------+Член 17 1.
------+Член 17 2.
------+Член 17 3.
------+Член 17 4.
---+Член 18 Съхранение на документация
------+Член 18 1.
------+Член 18 2.
------+Член 18 3.
---+Член 19 Автоматично генерирани записи
------+Член 19 1.
------+Член 19 2.
---+Член 20 Коригиращи действия и задължение за предоставяне на информация
------+Член 20 1.
------+Член 20 2.
---+Член 21 Сътрудничество с компетентните органи
------+Член 21 1.
------+Член 21 2.
------+Член 21 3.
---+Член 22 Упълномощени представители на доставчиците на високорискови системи с ИИ
------+Член 22 1.
------+Член 22 2.
------+Член 22 3.
------+Член 22 4.
---+Член 23 Задължения на вносителите
------+Член 23 1.
------+Член 23 2.
------+Член 23 3.
------+Член 23 4.
------+Член 23 5.
------+Член 23 6.
------+Член 23 7.
---+Член 24 Задължения на дистрибуторите
------+Член 24 1.
------+Член 24 2.
------+Член 24 3.
------+Член 24 4.
------+Член 24 5.
------+Член 24 6.
---+Член 25 Отговорности по веригата за създаване на стойност в областта на ИИ
------+Член 25 1.
------+Член 25 2.
------+Член 25 3.
------+Член 25 4.
------+Член 25 5.
---+Член 26 Задължения на внедрителите на високорискови системи с ИИ
------+Член 26 1.
------+Член 26 2.
------+Член 26 3.
------+Член 26 4.
------+Член 26 5.
------+Член 26 6.
------+Член 26 7.
------+Член 26 8.
------+Член 26 9.
------+Член 26 10.
------+Член 26 11.
------+Член 26 12.
---+Член 27 Оценка на въздействието върху основните права за високорискови системи с ИИ
------+Член 27 1.
------+Член 27 2.
------+Член 27 3.
------+Член 27 4.
------+Член 27 5.
|
РАЗДЕЛ 3 Задължения на доставчиците и внедрителите на високорискови системи с ИИ и на други лица
РАЗДЕЛ 3 Задължения на доставчиците и внедрителите на високорискови системи с ИИ и на други лица
1. Преглед
| Наименование |
Регулация |
|
Член 16 Задължения на доставчиците на високорискови системи с ИИ
|
Член 16
Задължения на доставчиците на високорискови системи с ИИ
Доставчиците на високорискови системи с ИИ:
a)
гарантират, че техните високорискови системи с ИИ съответстват на изискванията, установени в раздел 2;
б)
посочват върху високорисковата система с ИИ, или, когато това не е възможно — върху нейната опаковка или придружаваща документация, в зависимост от случая, своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и адреса си за връзка;
в)
разполагат със система за управление на качеството, която е в съответствие с член 17;
г)
съхраняват документацията, посочена в член 18;
д)
когато са под техен контрол, съхраняват записите, автоматично генерирани от техните високорискови системи с ИИ, посочени в член 19;
е)
гарантират, че високорисковата система с ИИ преминава през съответната процедура за оценяване на съответствието, посочена в член 43, преди да бъде пусната на пазара или пусната в действие;
ж)
изготвят ЕС декларация за съответствие съгласно член 47;
з)
поставят маркировката „CE“ върху високорисковата система с ИИ, или, когато това не е възможно — върху нейната опаковка или придружаваща документация, за да укажат съответствието с настоящия регламент, в съответствие с член 48;
и)
изпълняват задълженията за регистрация, посочени в член 49, параграф 1;
й)
предприемат необходимите коригиращи действия и предоставят информацията, изисквана съгласно член 20;
к)
при мотивирано искане на национален компетентен орган доказват съответствието на високорисковата система с ИИ с изискванията, установени в раздел 2;
л)
гарантират, че високорисковата система с ИИ отговаря на изискванията за достъпност в съответствие с директиви (ЕС) 2016/2102 и (ЕС) 2019/882.
|
|
Член 17 Система за управление на качеството
|
-
|
|
Член 18 Съхранение на документация
|
-
|
|
Член 19 Автоматично генерирани записи
|
-
|
|
Член 20 Коригиращи действия и задължение за предоставяне на информация
|
-
|
|
Член 21 Сътрудничество с компетентните органи
|
-
|
|
Член 22 Упълномощени представители на доставчиците на високорискови системи с ИИ
|
-
|
|
Член 23 Задължения на вносителите
|
-
|
|
Член 24 Задължения на дистрибуторите
|
-
|
|
Член 25 Отговорности по веригата за създаване на стойност в областта на ИИ
|
-
|
|
Член 26 Задължения на внедрителите на високорискови системи с ИИ
|
-
|
|
Член 27 Оценка на въздействието върху основните права за високорискови системи с ИИ
|
-
|
,
1.1 Препратки
1.2 Идентифицирани изисквания
1.3 Свързани стандарти
2. Идентифицирани изисквания
Изисквания
| Източник |
Изискване |
3. Свързани стандарти
Стандарти
| Източник |
Изискване |
|