+РАЗДЕЛ 3 Задължения на доставчиците и внедрителите на високорискови системи с ИИ и на други лица
---+Член 16 Задължения на доставчиците на високорискови системи с ИИ
---+Член 17 Система за управление на качеството
------+Член 17 1.
------+Член 17 2.
------+Член 17 3.
------+Член 17 4.
---+Член 18 Съхранение на документация
------+Член 18 1.
------+Член 18 2.
------+Член 18 3.
---+Член 19 Автоматично генерирани записи
------+Член 19 1.
------+Член 19 2.
---+Член 20 Коригиращи действия и задължение за предоставяне на информация
------+Член 20 1.
------+Член 20 2.
---+Член 21 Сътрудничество с компетентните органи
------+Член 21 1.
------+Член 21 2.
------+Член 21 3.
---+Член 22 Упълномощени представители на доставчиците на високорискови системи с ИИ
------+Член 22 1.
------+Член 22 2.
------+Член 22 3.
------+Член 22 4.
---+Член 23 Задължения на вносителите
------+Член 23 1.
------+Член 23 2.
------+Член 23 3.
------+Член 23 4.
------+Член 23 5.
------+Член 23 6.
------+Член 23 7.
---+Член 24 Задължения на дистрибуторите
------+Член 24 1.
------+Член 24 2.
------+Член 24 3.
------+Член 24 4.
------+Член 24 5.
------+Член 24 6.
---+Член 25 Отговорности по веригата за създаване на стойност в областта на ИИ
------+Член 25 1.
------+Член 25 2.
------+Член 25 3.
------+Член 25 4.
------+Член 25 5.
---+Член 26 Задължения на внедрителите на високорискови системи с ИИ
------+Член 26 1.
------+Член 26 2.
------+Член 26 3.
------+Член 26 4.
------+Член 26 5.
------+Член 26 6.
------+Член 26 7.
------+Член 26 8.
------+Член 26 9.
------+Член 26 10.
------+Член 26 11.
------+Член 26 12.
---+Член 27 Оценка на въздействието върху основните права за високорискови системи с ИИ
------+Член 27 1.
------+Член 27 2.
------+Член 27 3.
------+Член 27 4.
------+Член 27 5.

РАЗДЕЛ 3 Задължения на доставчиците и внедрителите на високорискови системи с ИИ и на други лица

РАЗДЕЛ 3 Задължения на доставчиците и внедрителите на високорискови системи с ИИ и на други лица

1. Преглед

,
Наименование Регулация
Член 16 Задължения на доставчиците на високорискови системи с ИИ

Член 16

Задължения на доставчиците на високорискови системи с ИИ

Доставчиците на високорискови системи с ИИ:

a) 

гарантират, че техните високорискови системи с ИИ съответстват на изискванията, установени в раздел 2;

б) 

посочват върху високорисковата система с ИИ, или, когато това не е възможно — върху нейната опаковка или придружаваща документация, в зависимост от случая, своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и адреса си за връзка;

в) 

разполагат със система за управление на качеството, която е в съответствие с член 17;

г) 

съхраняват документацията, посочена в член 18;

д) 

когато са под техен контрол, съхраняват записите, автоматично генерирани от техните високорискови системи с ИИ, посочени в член 19;

е) 

гарантират, че високорисковата система с ИИ преминава през съответната процедура за оценяване на съответствието, посочена в член 43, преди да бъде пусната на пазара или пусната в действие;

ж) 

изготвят ЕС декларация за съответствие съгласно член 47;

з) 

поставят маркировката „CE“ върху високорисковата система с ИИ, или, когато това не е възможно — върху нейната опаковка или придружаваща документация, за да укажат съответствието с настоящия регламент, в съответствие с член 48;

и) 

изпълняват задълженията за регистрация, посочени в член 49, параграф 1;

й) 

предприемат необходимите коригиращи действия и предоставят информацията, изисквана съгласно член 20;

к) 

при мотивирано искане на национален компетентен орган доказват съответствието на високорисковата система с ИИ с изискванията, установени в раздел 2;

л) 

гарантират, че високорисковата система с ИИ отговаря на изискванията за достъпност в съответствие с директиви (ЕС) 2016/2102 и (ЕС) 2019/882.

Член 17 Система за управление на качеството -
Член 18 Съхранение на документация -
Член 19 Автоматично генерирани записи -
Член 20 Коригиращи действия и задължение за предоставяне на информация -
Член 21 Сътрудничество с компетентните органи -
Член 22 Упълномощени представители на доставчиците на високорискови системи с ИИ -
Член 23 Задължения на вносителите -
Член 24 Задължения на дистрибуторите -
Член 25 Отговорности по веригата за създаване на стойност в областта на ИИ -
Член 26 Задължения на внедрителите на високорискови системи с ИИ -
Член 27 Оценка на въздействието върху основните права за високорискови системи с ИИ -

1.1 Препратки

1.2 Идентифицирани изисквания

1.3 Свързани стандарти

2. Идентифицирани изисквания

Изисквания
Източник Изискване

3. Свързани стандарти

Стандарти
Източник Изискване