Άρθρο 23 MyHealth@EU

1.   Η Επιτροπή θεσπίζει κεντρική πλατφόρμα διαλειτουργικότητας για την ψηφιακή υγεία («MyHealth@EU») με σκοπό την παροχή υπηρεσιών για τη στήριξη και τη διευκόλυνση της ανταλλαγής προσωπικών ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας μεταξύ των εθνικών σημείων επαφής για την ψηφιακή υγεία των κρατών μελών.

2.   Κάθε κράτος μέλος ορίζει ένα εθνικό σημείο επαφής για την ψηφιακή υγεία, ως οργανωτική και τεχνική πύλη για την παροχή υπηρεσιών που συνδέονται με τη διασυνοριακή ανταλλαγή προσωπικών ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας στο πλαίσιο της πρωτογενούς χρήσης. Κάθε εθνικό σημείο επαφής για την ψηφιακή υγεία συνδέεται με όλα τα άλλα εθνικά σημεία επαφής για την ψηφιακή υγεία στα άλλα κράτη μέλη, καθώς και με την κεντρική πλατφόρμα διαλειτουργικότητας για την ψηφιακή υγεία στη διασυνοριακή υποδομή MyHealth@EU. Όταν ένα εθνικό σημείο επαφής για την ψηφιακή υγεία είναι οντότητα αποτελούμενη από πολλούς οργανισμούς που είναι υπεύθυνοι για την υλοποίηση διαφορετικών υπηρεσιών, το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος κοινοποιεί στην Επιτροπή περιγραφή του επιμερισμού των καθηκόντων μεταξύ των οργανισμών. Κάθε κράτος μέλος γνωστοποιεί στην Επιτροπή την ταυτότητα του εθνικού σημείου επαφής του για την ψηφιακή υγεία έως τις 26 Μαρτίου 2027. Το εθνικό σημείο επαφής για την ψηφιακή υγεία μπορεί να οριστεί στο πλαίσιο της αρχής ψηφιακής υγείας που αναφέρεται στο άρθρο 19. Τα κράτη μέλη γνωστοποιούν στην Επιτροπή οποιαδήποτε μεταγενέστερη τροποποίηση της ταυτότητας των εν λόγω εθνικών σημείων επαφής για την ψηφιακή υγεία. Η Επιτροπή και τα κράτη μέλη δημοσιοποιούν τις εν λόγω πληροφορίες.

3.   Κάθε εθνικό σημείο επαφής για την ψηφιακή υγεία καθιστά δυνατή την ανταλλαγή των προσωπικών ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας που αναφέρονται στο άρθρο 14 παράγραφος 1 με εθνικά σημεία επαφής για την ψηφιακή υγεία σε άλλα κράτη μέλη μέσω του MyHealth@EU. Η ανταλλαγή αυτή βασίζεται στον ευρωπαϊκό μορφότυπο ανταλλαγής ηλεκτρονικών φακέλων υγείας.

Όταν τα κράτη μέλη προβλέπουν πρόσθετες κατηγορίες προσωπικών ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο, το εθνικό σημείο επαφής για την ψηφιακή υγεία καθιστά δυνατή την ανταλλαγή των πρόσθετων κατηγοριών προσωπικών ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας που αναφέρονται στο άρθρο 14 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο, στον βαθμό που το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος προβλέπει την πρόσβαση και την ανταλλαγή των εν λόγω πρόσθετων κατηγοριών προσωπικών ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο.

4.   Έως τις 26 Μαρτίου 2027, η Επιτροπή θεσπίζει, μέσω εκτελεστικών πράξεων, τα αναγκαία μέτρα για την τεχνική ανάπτυξη του MyHealth@EU, λεπτομερείς κανόνες σχετικά με την ασφάλεια, την εμπιστευτικότητα και την προστασία των προσωπικών ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας, καθώς και τους όρους όσον αφορά τους ελέγχους συμμόρφωσης που απαιτούνται για τη σύνδεση στο MyHealth@EU. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που αναφέρεται στο άρθρο 98 παράγραφος 2.

5.   Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν τη σύνδεση όλων των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης με τα οικεία εθνικά σημεία επαφής για την ψηφιακή υγεία. Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι οι συνδεδεμένοι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης έχουν τη δυνατότητα να πραγματοποιούν αμφίδρομες ανταλλαγές ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας με το εθνικό σημείο επαφής για την ψηφιακή υγεία.

6.   Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι τα φαρμακεία που λειτουργούν στο έδαφός τους, συμπεριλαμβανομένων των επιγραμμικών φαρμακείων, έχουν τη δυνατότητα να χορηγούν ηλεκτρονικές συνταγές που εκδίδονται σε άλλα κράτη μέλη, υπό τις προϋποθέσεις που προβλέπονται στο άρθρο 11 της οδηγίας 2011/24/ΕΕ.

Τα φαρμακεία έχουν πρόσβαση και δέχονται τις ηλεκτρονικές συνταγές που τους διαβιβάζονται από άλλα κράτη μέλη μέσω του MyHealth@EU, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται οι προϋποθέσεις του άρθρου 11 της οδηγίας 2011/24/ΕΕ.

Μετά τη χορήγηση φαρμάκων βάσει ηλεκτρονικής συνταγής από άλλο κράτος μέλος, το οικείο φαρμακείο αναφέρει μέσω του MyHealth@EU την εν λόγω χορήγηση στο εθνικό σημείο επαφής για την ψηφιακή υγεία του κράτους μέλους όπου εκδόθηκε η συνταγή.

7.   Τα εθνικά σημεία επαφής για την ψηφιακή υγεία ενεργούν ως από κοινού υπεύθυνοι επεξεργασίας των προσωπικών ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας που κοινοποιούνται μέσω της πλατφόρμας MyHealth@EU για τις πράξεις επεξεργασίας στις οποίες συμμετέχουν. Η Επιτροπή ενεργεί ως εκτελούσα την επεξεργασία.

8.   Η Επιτροπή καθορίζει, μέσω εκτελεστικών πράξεων, τους κανόνες σχετικά με τις απαιτήσεις κυβερνοασφάλειας, τεχνικής διαλειτουργικότητας, σημασιολογικής διαλειτουργικότητας και διαχείρισης πράξεων και υπηρεσιών σε σχέση με την επεξεργασία από τον εκτελούντα την επεξεργασία που αναφέρεται στην παράγραφο 7 του παρόντος άρθρου και τις αρμοδιότητές του έναντι των υπευθύνων επεξεργασίας, σύμφωνα με το κεφάλαιο IV του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που αναφέρεται στο άρθρο 98 παράγραφος 2.

9.   Τα εθνικά σημεία επαφής για την ψηφιακή υγεία πληρούν τις προϋποθέσεις για να συνδεθούν και να παραμείνουν συνδεδεμένα με το MyHealth@EU, όπως ορίζεται στις εκτελεστικές πράξεις που αναφέρονται στην παράγραφο 4. Η συμμόρφωση των εθνικών σημείων επαφής για την ψηφιακή υγεία με τις εν λόγω προϋποθέσεις επαληθεύεται από την Επιτροπή με ελέγχους συμμόρφωσης.