Článok 23 MyHealth@EU

1.   Komisia zriadi centrálnu platformu interoperability pre elektronické zdravotníctvo (ďalej len „MyHealth@EU“) na poskytovanie služieb s cieľom podporiť a uľahčiť výmenu osobných elektronických zdravotných údajov medzi národnými kontaktnými miestami pre elektronické zdravotníctvo členských štátov.

2.   Každý členský štát určí jedno národné kontaktné miesto pre elektronické zdravotníctvo ako organizačnú a technickú bránu na poskytovanie služieb spojených s cezhraničnou výmenou osobných elektronických zdravotných údajov v kontexte primárneho používania. Každé národné kontaktné miesto pre elektronické zdravotníctvo sa spojí so všetkými ostatnými národnými kontaktnými miestami pre elektronické zdravotníctvo v iných členských štátoch a s centrálnou platformou interoperability pre elektronické zdravotníctvo v cezhraničnej infraštruktúre platformy MyHealth@EU. Ak je národným kontaktným miestom pre elektronické zdravotníctvo subjekt pozostávajúci z viacerých organizácií zodpovedných za vykonávanie rôznych služieb, dotknutý členský štát oznámi Komisii opis rozdelenia úloh medzi tieto organizácie. Každý členský štát oznámi Komisii totožnosť svojho národného kontaktného miesta do 26. marca 2027. Národné kontaktné miesto pre elektronické zdravotníctvo možno určiť v rámci orgánu pre elektronické zdravotníctvo uvedeného v článku 19. Členské štáty oznámia Komisii každú následnú zmenu totožnosti uvedených národných kontaktných miest pre elektronické zdravotníctvo. Komisia a členské štáty tieto informácie zverejnia.

3.   Každé národné kontaktné miesto pre elektronické zdravotníctvo umožňuje výmenu osobných elektronických zdravotných údajov uvedených v článku 14 ods. 1 s národnými kontaktnými miestami pre elektronické zdravotníctvo v iných členských štátoch cez infraštruktúru MyHealth@EU. Základom uvedenej výmeny je európsky formát na výmenu elektronických zdravotných záznamov.

Ak členské štáty stanovia ďalšie kategórie osobných elektronických zdravotných údajov podľa článku 14 ods. 1 tretieho pododseku, národné kontaktné miesto pre elektronické zdravotníctvo umožní výmenu ďalších kategórií osobných elektronických zdravotných údajov uvedených v článku 14 ods. 1 treťom pododseku, pokiaľ dotknutý členský štát stanovil, že sa tieto ďalšie kategórie osobných elektronických zdravotných údajov majú sprístupniť a vymieňať v súlade s článkom 14 ods. 1 tretím pododsekom.

4.   Komisia do 26. marca 2027 prostredníctvom vykonávacích aktov prijme potrebné opatrenia na technický rozvoj infraštruktúry MyHealth@EU, podrobné pravidlá týkajúce sa zabezpečenia, dôvernosti a ochrany osobných elektronických zdravotných údajov, ako aj podmienky kontrol súladu potrebných na pripojenie a zachovanie pripojenia k infraštruktúre MyHealth@EU. Uvedené vykonávacie akty sa prijmú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 98 ods. 2.

5.   Členské štáty zabezpečia spojenie všetkých poskytovateľov zdravotnej starostlivosti s ich národnými kontaktnými miestami pre elektronické zdravotníctvo. Členské štáty zabezpečia, aby pripojení poskytovatelia zdravotnej starostlivosti mohli s národným kontaktným miestom pre elektronické zdravotníctvo vykonávať obojsmernú výmenu elektronických zdravotných údajov.

6.   Členské štáty zabezpečia, aby lekárne prevádzkované na ich území vrátane internetových lekární mohli vydávať lieky na základe elektronických lekárskych predpisov vystavených v iných členských štátoch za podmienok stanovených v článku 11 smernice 2011/24/EÚ.

Lekárne musia mať prístup k elektronickým lekárskym predpisom, ktoré im boli zaslané z iných členských štátov prostredníctvom infraštruktúry MyHealth@EU, a musia ich akceptovať, a to za predpokladu, že sú splnené podmienky stanovené v článku 11 smernice 2011/24/EÚ.

Po výdaji liekov na základe elektronického lekárskeho predpisu z iného členského štátu dotknutá lekáreň prostredníctvom infraštruktúry MyHealth@EU oznamuje takýto výdaj národnému kontaktnému miestu pre elektronické zdravotníctvo členského štátu, v ktorom bol lekársky predpis vystavený.

7.   Národné kontaktné miesta pre elektronické zdravotníctvo konajú ako spoloční prevádzkovatelia osobných elektronických zdravotných údajov sprostredkúvaných infraštruktúrou MyHealth@EU v prípade spracovateľských operácií, na ktorých sa zúčastňujú. Komisia koná ako sprostredkovateľ.

8.   Komisia prostredníctvom vykonávacích aktov stanoví pravidlá týkajúce sa požiadaviek kybernetickej bezpečnosti, technickej interoperability, sémantickej interoperability, prevádzky a riadenia služieb v súvislosti so spracúvaním zo strany sprostredkovateľa uvedeného v odseku 7 tohto článku a jeho povinnosti voči prevádzkovateľom v súlade s kapitolou IV nariadenia (EÚ) 2016/679. Uvedené vykonávacie akty sa prijmú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 98 ods. 2.

9.   Národné kontaktné miesta pre elektronické zdravotníctvo musia spĺňať podmienky na to, aby sa pripojili a zostali pripojené k infraštruktúre MyHealth@EU, ako sa stanovuje vo vykonávacích aktoch uvedených v odseku 4. Súlad národných kontaktných miest pre elektronické zdravotníctvo overuje Komisia prostredníctvom kontrol súladu.