Člen 23 Mojezdravje@EU (MyHealth@EU)

1.   Komisija vzpostavi osrednjo platformo interoperabilnosti za digitalno zdravje, Mojezdravje@EU (MyHealth@EU), s katero se zagotavljajo storitve za podpiranje in olajšanje izmenjave osebnih elektronskih zdravstvenih podatkov med nacionalnimi kontaktnimi točkami za digitalno zdravje držav članic.

2.   Vsaka država članica določi eno nacionalno kontaktno točko za digitalno zdravje kot organizacijsko in tehnično vstopno točko za zagotavljanje storitev, povezanih s čezmejno izmenjavo osebnih elektronskih zdravstvenih podatkov v okviru primarne uporabe. Vsaka nacionalna kontaktna točka za digitalno zdravje je povezana z vsemi drugimi nacionalnimi kontaktnimi točkami za digitalno zdravje v drugih državah članicah in z osrednjo platformo interoperabilnosti za digitalno zdravje v čezmejni infrastrukturi Mojezdravje@EU (MyHealth@EU). Kadar je nacionalna kontaktna točka za digitalno zdravje subjekt, ki ga sestavlja več organizacij, pristojnih za izvajanje različnih storitev, zadevna država članica sporoči Komisiji opis delitve nalog med temi organizacijami. Vsaka država članica Komisiji sporoči identiteto svoje nacionalne kontaktne točke za digitalno zdravje do 26. marca 2027. Nacionalna kontaktna točka za digitalno zdravje se lahko imenuje v okviru organa za digitalno zdravje iz člena 19. Države članice obvestijo Komisijo o vsaki poznejši spremembi identitete teh nacionalnih kontaktnih točk za digitalno zdravje. Komisija in države članice objavijo te informacije.

3.   Vsaka nacionalna kontaktna točka za digitalno zdravje omogoča izmenjavo osebnih elektronskih zdravstvenih podatkov iz člena 14(1) preko platforme Mojezdravje@EU (MyHealth@EU) z nacionalnimi kontaktnimi točkami za digitalno zdravje v drugih državah članicah. Ta izmenjava temelji na evropski obliki izmenjave elektronskih zdravstvenih zapisov.

Kadar države članice zagotovijo dodatne kategorije osebnih elektronskih zdravstvenih podatkov na podlagi člena 14(1), tretji pododstavek, nacionalna kontaktna točka za digitalno zdravje omogoči izmenjavo dodatnih kategorij osebnih elektronskih zdravstvenih podatkov iz člena 14(1), tretji pododstavek, če zadevna država članica določa dostop do teh dodatnih kategorij osebnih elektronskih zdravstvenih podatkov in njihovo izmenjavo v skladu s členom 14(1), tretji pododstavek.

4.   Komisija do 26. marca 2027 z izvedbenimi akti sprejme potrebne ukrepe za tehnični razvoj platforme Mojezdravje@EU (MyHealth@EU), podrobna pravila v zvezi z varnostjo, zaupnostjo in varstvom osebnih elektronskih zdravstvenih podatkov ter pogoje za preverjanja skladnosti, potrebna za pridružitev platformi Mojezdravje@EU (MyHealth@EU) in ohranjanje povezave z njo. Ti izvedbeni akti se sprejmejo v skladu s postopkom pregleda iz člena 98(2).

5.   Države članice zagotovijo, da so vsi izvajalci zdravstvenega varstva povezani s svojimi nacionalnimi kontaktnimi točkami za digitalno zdravje. Države članice zagotovijo, da so povezanim izvajalcem zdravstvenega varstva omogočene dvosmerne izmenjave elektronskih zdravstvenih podatkov z nacionalno kontaktno točko za digitalno zdravje.

6.   Države članice zagotovijo, da se lekarnam, ki delujejo na njihovem ozemlju, vključno s spletnimi lekarnami, omogoči izdajanje zdravil na elektronske recepte, ki jih izdajo druge države članice, pod pogoji iz člena 11 Direktive 2011/24/EU.

Lekarne dostopajo do elektronskih receptov, poslanih iz drugih držav članic prek platforme Mojezdravje@EU (MyHealth@EU), in jih sprejmejo, če so izpolnjeni pogoji iz člena 11 Direktive 2011/24/EU.

Zadevna lekarna po izdaji zdravil na podlagi elektronskega recepta iz druge države članice prek platforme Mojezdravje@EU (MyHealth@EU) o taki izdaji zdravil poroča nacionalni kontaktni točki za digitalno zdravje države članice, v kateri je bil izdan ta recept.

7.   Nacionalne kontaktne točke za digitalno zdravje delujejo kot skupni upravljavci osebnih elektronskih zdravstvenih podatkov, posredovanih prek platforme Mojezdravje@EU (MyHealth@EU), za postopke obdelave, v katere so vključene. Komisija deluje kot obdelovalec.

8.   Komisija z izvedbenimi akti določi pravila v zvezi z zahtevami glede kibernetske varnosti, tehnične interoperabilnosti, semantične interoperabilnosti, postopkov in upravljanja storitev v zvezi z obdelavo s strani obdelovalca iz odstavka 7 tega člena in njegove odgovornosti do upravljavcev v skladu s poglavjem IV Uredbe (EU) 2016/679. Ti izvedbeni akti se sprejmejo v skladu s postopkom pregleda iz člena 98(2).

9.   Nacionalne kontaktne točke za digitalno zdravje morajo izpolnjevati pogoje, da se pridružijo in ostanejo povezane z Mojezdravje@EU (MyHealth@EU), kot je določeno v izvedbenih aktih iz odstavka 4. Skladnost nacionalnih kontaktnih točk za digitalno zdravje s temi pogoji preverja Komisija s preverjanji skladnosti.