+23 straipsnis „MyHealth@ES“
---+23 straipsnis 1
---+23 straipsnis 2
---+23 straipsnis 3
---+23 straipsnis 4
---+23 straipsnis 5
---+23 straipsnis 6
---+23 straipsnis 7
---+23 straipsnis 8
---+23 straipsnis 9
|
23 straipsnis „MyHealth@ES“
1. Apžvalga
| Pavadinimas |
Reguliavimas |
|
23 straipsnis 1
|
1. Komisija sukuria centrinę skaitmeninės sveikatos sąveikumo platformą (toliau – „MyHealth@ES“), kurioje teikiamos paslaugos, kuriomis remiamas ir palengvinamas valstybių narių nacionalinių skaitmeninės sveikatos kontaktų centrų keitimasis asmens elektroniniais sveikatos duomenimis.
|
|
23 straipsnis 2
|
2. Kiekviena valstybė narė paskiria vieną nacionalinį skaitmeninės sveikatos kontaktų centrą, kuris veikia kaip organizaciniai ir techniniai vartai paslaugoms, susijusioms su tarpvalstybiniu keitimusi asmens elektroniniais sveikatos duomenimis pirminio naudojimo tikslais, teikti. Kiekvienas nacionalinis skaitmeninės sveikatos kontaktų centras prisijungia prie visų kitų nacionalinių skaitmeninės sveikatos kontaktų centrų kitose valstybėse narėse ir prie centrinės skaitmeninės sveikatos sąveikumo platformos tarpvalstybinėje infrastruktūroje „MyHealth@ES“. Jei nacionalinis skaitmeninės sveikatos kontaktų centras yra subjektas, kurį sudaro kelios organizacijos, atsakingos už skirtingų paslaugų įgyvendinimą, atitinkama valstybė narė pateikia Komisijai šių organizacijų užduočių paskirstymo aprašymą. Kiekviena valstybė narė ne vėliau kaip 2027 m. kovo 26 d. informuoja Komisiją apie paskirtą nacionalinį skaitmeninės sveikatos kontaktų centrą. Nacionalinis skaitmeninės sveikatos kontaktų centras gali būti paskirtas 19 straipsnyje nurodytoje skaitmeninės sveikatos institucijoje. Valstybės narės informuoja Komisiją apie visus vėlesnius tų nacionalinių skaitmeninės sveikatos kontaktų centrų pasikeitimus. Komisija ir valstybės narės šią informaciją padaro viešai prieinamą.
|
|
23 straipsnis 3
|
3. Kiekvienas nacionalinis skaitmeninės sveikatos kontaktų centras sudaro sąlygas keistis 14 straipsnio 1 dalyje nurodytais asmens elektroniniais sveikatos duomenimis su kitų valstybių narių nacionaliniais skaitmeninės sveikatos kontaktų centrais per „MyHealth@ES“. Šis keitimasis informacija grindžiamas Europos keitimosi elektroniniais sveikatos įrašais formatu.
Jei valstybės narės pagal 14 straipsnio 1 dalies trečią pastraipą numato papildomas asmens elektroninių sveikatos duomenų kategorijas, nacionalinis skaitmeninės sveikatos kontaktų centras sudaro sąlygas keistis tų papildomų kategorijų asmens elektroniniais sveikatos duomenimis, nurodytais 14 straipsnio 1 dalies trečioje pastraipoje, tokia apimtimi, kokia atitinkama valstybė narė numatė, kad tų papildomų kategorijų asmens elektroninės sveikatos duomenys turi būti prieinami ir jais turi būti keičiamasi pagal 14 straipsnio 1 dalies trečią pastraipą.
|
|
23 straipsnis 4
|
4. Ne vėliau kaip 2027 m. kovo 26 d. Komisija įgyvendinimo aktais priima būtinas „MyHealth@ES“ techninės plėtros priemones, nustato išsamias asmens elektroninių sveikatos duomenų saugumo, konfidencialumo ir apsaugos taisykles ir sąlygas dėl atitikties patikrų, būtinų norint prisijungti prie „MyHealth@ES“ ir likti prie jos prisijungus. Tie įgyvendinimo aktai priimami laikantis 98 straipsnio 2 dalyje nurodytos nagrinėjimo procedūros.
|
|
23 straipsnis 5
|
5. Valstybės narės užtikrina visų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų prisijungimą prie savo nacionalinių skaitmeninės sveikatos kontaktų centrų. Valstybės narės užtikrina, kad prisijungę sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai galėtų vykdyti abipusį keitimąsi elektroniniais sveikatos duomenimis su nacionaliniu skaitmeninės sveikatos kontaktų centru.
|
|
23 straipsnis 6
|
6. Valstybės narės užtikrina, kad jų teritorijoje veikiančios vaistinės, įskaitant internetines vaistines, galėtų išduoti kitose valstybėse narėse išrašytus elektroninius receptus Direktyvos 2011/24/ES 11 straipsnyje nustatytomis sąlygomis.
Vaistinės gauna ir priima elektroninius receptus, kurie joms siunčiami iš kitų valstybių narių per „MyHealth@ES“, su sąlyga, kad laikomasi Direktyvos 2011/24/ES 11 straipsnyje nustatytų sąlygų.
Išdavusios vaistus pagal elektroninį receptą iš kitos valstybės narės, atitinkama vaistinė per „MyHealth@ES“ apie tokį išdavimą praneša receptą išdavusios valstybės narės nacionaliniam skaitmeninės sveikatos kontaktų centrui.
|
|
23 straipsnis 7
|
7. Nacionaliniai skaitmeninės sveikatos kontaktų centrai veikia kaip bendri asmens elektroninių sveikatos duomenų, perduodamų per sistemą „MyHealth@ES“, valdytojai duomenų tvarkymo operacijų, kuriose jie dalyvauja, atveju. Komisija veikia kaip duomenų tvarkytoja.
|
|
23 straipsnis 8
|
8. Komisija įgyvendinimo aktais nustato taisykles dėl kibernetinio saugumo, techninio sąveikumo, semantinio sąveikumo, operacijų ir paslaugų valdymo reikalavimų, susijusių su šio straipsnio 7 dalyje nurodytu duomenų tvarkytojo atliekamu duomenų tvarkymu ir jo atsakomybe duomenų valdytojų atžvilgiu pagal Reglamento (ES) 2016/679 IV skyrių. Tie įgyvendinimo aktai priimami laikantis 98 straipsnio 2 dalyje nurodytos nagrinėjimo procedūros.
|
|
23 straipsnis 9
|
9. Nacionaliniai skaitmeninės sveikatos kontaktų centrai atitinka prisijungimo prie „HealthData@ES“ ir likimo prie jos prisijungus sąlygas, kaip nustatyta 4 dalyje nurodytuose įgyvendinimo aktuose. Komisija, atlikdama atitikties patikras, patikrina, ar nacionaliniai skaitmeninės sveikatos kontaktiniai centrai tų sąlygų laikosi.
|
,
1.1 Nuorodos
1.2 Nustatyti reikalavimai
1.3 Susiję standartai
2. Nustatyti reikalavimai
Reikalavimai
| Šaltinis |
Reikalavimas |
3. Susiję standartai
Standartai
| Šaltinis |
Reikalavimas |
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|