23. cikk

A Bizottság központi digitális egészségügyi interoperabilitási platformot (a továbbiakban: Egészségem@EU [MyHealth@EU]) hoz létre a személyes elektronikus egészségügyi adatoknak a tagállamok digitális egészségügyért felelős nemzeti kapcsolattartó pontjai közötti cseréjét támogató és megkönnyítő szolgáltatások nyújtására.

Minden egyes tagállam kijelöl egy, a digitális egészségügyért felelős nemzeti kapcsolattartó pontot, amely szervezeti és technikai kapuként szolgál a személyes elektronikus egészségügyi adatoknak az elsődleges felhasználással összefüggésben történő, határokon átnyúló cseréjéhez kapcsolódó szolgáltatások nyújtásához. Minden egyes digitális egészségügyért felelős nemzeti kapcsolattartó pont kapcsolódik valamennyi digitális egészségügyért felelős nemzeti kapcsolattartó ponthoz a többi tagállamban és a digitális egészségügyért felelős központi interoperabilitási platformhoz az Egészségem@EU (MyHealth@EU) határokon átnyúló infrastruktúra keretében. Amennyiben a digitális egészségügyért felelős nemzeti kapcsolattartó pont több, különböző szolgáltatások végrehajtásáért felelős szervezetből álló entitás, az érintett tagállam közli a Bizottsággal a szervezetek közötti feladatmegosztás leírását. Minden egyes tagállam 2027. március 26-ig tájékoztatja a Bizottságot a nemzeti digitális egészségügyért felelős kapcsolattartó pontja kilétéről. ►C1  A nemzeti digitális egészségügyért felelős kapcsolattartó pont kijelölhető a 19. cikkben említett, digitális egészségügyi hatóságon belül. ◄ A tagállamok tájékoztatják a Bizottságot az említett digitális egészségügyért felelős kapcsolattartó pontok kilétének minden későbbi módosításáról. A Bizottság és a tagállamok a nyilvánosság számára elérhetővé teszik az említett információkat.

Minden egyes digitális egészségügyért felelős nemzeti kapcsolattartó pont az Egészségem@EU-n (MyHealth@EU) keresztül lehetővé teszi a 14. cikk (1) bekezdésében említett személyes elektronikus egészségügyi adatoknak a többi tagállamban lévő nemzeti digitális egészségügyért felelős kapcsolattartó pontokkal történő cseréjét. Az említett adatcsere az elektronikus egészségügyi dokumentáció európai csereformátumán alapul.

2027. március 26-ig a Bizottság végrehajtási jogi aktusok útján elfogadja az Egészségem@EU (MyHealth@EU) technikai fejlesztéséhez szükséges intézkedéseket, a személyes elektronikus egészségügyi adatok biztonságára, bizalmas jellegére és védelmére vonatkozó részletes szabályokat, és az Egészségem@EU-hoz (MyHealth@EU) való csatlakozáshoz és a csatlakozás fenntartásához szükséges feltételeket és megfelelőségi ellenőrzéseket. Ezeket a végrehajtási jogi aktusokat a 98. cikk (2) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárás keretében kell elfogadni.

A tagállamok biztosítják valamennyi egészségügyi szolgáltatónak a saját digitális egészségügyért felelős nemzeti kapcsolattartó pontjaihoz való kapcsolódását. A tagállamok biztosítják, hogy az összekapcsolt egészségügyi szolgáltatók képesek legyenek az elektronikus egészségügyi adatoknak a digitális egészségügyért felelős nemzeti kapcsolattartó ponttal folytatott kétirányú cseréjére.

A tagállamok biztosítják, hogy a területükön működő gyógyszertárak – beleértve az online gyógyszertárakat is – a 2011/24/EU irányelv 11. cikkében meghatározott feltételek mellett más tagállamokban kiállított elektronikus rendelvényeket is kiadhassanak.

A digitális egészségügyért felelős nemzeti kapcsolattartó pontok az Egészségem@EU-n (MyHealth@EU) keresztül közölt személyes elektronikus egészségügyi adatok közös adatkezelőiként járnak el azon adatkezelési műveletek tekintetében, amelyekben részt vesznek. A Bizottság adatfeldolgozóként jár el.

A Bizottság az (EU) 2016/679 rendelet IV. fejezetével összhangban végrehajtási jogi aktusok révén szabályokat állapít meg a kiberbiztonságra, a műszaki interoperabilitásra, a szemantikus interoperabilitásra, az e cikk (7) bekezdésében említett adatfeldolgozó által végzett adatkezeléssel kapcsolatos műveletekre és szolgáltatásirányításra, valamint az adatkezelőkkel szembeni felelősségére vonatkozóan. Ezeket a végrehajtási jogi aktusokat a 98. cikk (2) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárás keretében kell elfogadni.

A digitális egészségügyért felelős nemzeti kapcsolattartó pontok teljesítik az Egészségem@EU-hoz (MyHealth@EU) való csatlakozás és a csatlakozás fenntartásának (4) bekezdésben említett végrehajtási jogi aktusokban meghatározott feltételeit. A digitális egészségügyért felelős nemzeti kapcsolattartó pontoknak az említett feltételeknek való megfelelését a Bizottság által végzett megfelelőségi ellenőrzések útján kell ellenőrizni.