1. Όταν μια αρχή εποπτείας της αγοράς ενός κράτους μέλους έχει λόγο να πιστεύει ότι ένα σύστημα ΗΦΥ εγκυμονεί κίνδυνο για την υγεία, την ασφάλεια ή τα δικαιώματα φυσικών προσώπων ή για την προστασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, διενεργεί αξιολόγηση του οικείου συστήματος ΗΦΥ η οποία καλύπτει όλες τις σχετικές απαιτήσεις που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό. Ο κατασκευαστής, ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του και όλοι οι άλλοι σχετικοί οικονομικοί φορείς συνεργάζονται όπως απαιτείται με την αρχή εποπτείας της αγοράς για τον σκοπό αυτόν και λαμβάνουν όλα τα κατάλληλα μέτρα για να διασφαλίσουν ότι το εν λόγω σύστημα ΗΦΥ δεν εγκυμονούν πλέον τον εν λόγω κίνδυνο όταν διατεθεί στην αγορά ή για να ανακαλέσουν ή να αποσύρουν το σύστημα ΗΦΥ από την αγορά εντός εύλογου χρονικού διαστήματος.