Άρθρο 62 Τέλη

1.   Οι φορείς πρόσβασης σε δεδομένα υγείας, συμπεριλαμβανομένης της ενωσιακής υπηρεσίας πρόσβασης σε δεδομένα υγείας, ή οι αξιόπιστοι κάτοχοι δεδομένων υγείας που αναφέρονται στο άρθρο 72 μπορούν να χρεώνουν τέλη για τη διάθεση ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας για δευτερογενή χρήση.

Τα τέλη είναι ανάλογα με το κόστος διάθεσης των δεδομένων και δεν περιορίζουν τον ανταγωνισμό.

Τα τέλη καλύπτουν εν όλω ή εν μέρει τις δαπάνες που σχετίζονται με τη διαδικασία για την αξιολόγηση αίτησης πρόσβασης σε δεδομένα υγείας ή αιτήματος για δεδομένα υγείας, για την έκδοση, απόρριψη ή τροποποίηση άδειας δεδομένων δυνάμει των άρθρων 67 και 68 ή για την παροχή απάντησης σε αίτημα για δεδομένα υγείας που υποβάλλεται δυνάμει του άρθρου 69, συμπεριλαμβανομένων των δαπανών που σχετίζονται με τη συγκέντρωση, την προετοιμασία, την ψευδωνυμοποίηση, την ανωνυμοποίηση και την παροχή των ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας.

Τα κράτη μέλη μπορούν να καθορίζουν μειωμένα τέλη για ορισμένα είδη χρηστών δεδομένων υγείας που βρίσκονται στην Ένωση, όπως φορείς του δημόσιου τομέα ή θεσμικά και λοιπά όργανα ή οργανισμοί της Ένωσης με νομική εντολή στον τομέα της δημόσιας υγείας, πανεπιστημιακοί ερευνητές ή πολύ μικρές επιχειρήσεις.

2.   Τα τέλη που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου μπορούν να περιλαμβάνουν αποζημίωση για τις δαπάνες στις οποίες υποβάλλεται ο κάτοχος δεδομένων υγείας για την κατάρτιση και την προετοιμασία των ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας που πρόκειται να διατεθούν για δευτερογενή χρήση. Στις περιπτώσεις αυτές, ο κάτοχος δεδομένων υγείας παρέχει εκτίμηση του εν λόγω κόστους στον φορέα πρόσβασης σε δεδομένα υγείας. Όταν ο κάτοχος δεδομένων υγείας είναι φορέας του δημόσιου τομέα, δεν εφαρμόζεται το άρθρο 6 του κανονισμού (ΕΕ) 2022/868. Το μέρος των τελών που συνδέεται με τις δαπάνες του κατόχου δεδομένων υγείας καταβάλλεται στον κάτοχο δεδομένων υγείας.

3.   Τυχόν τέλη που χρεώνονται στους χρήστες δεδομένων υγείας δυνάμει του παρόντος άρθρου είναι διαφανή και δεν εισάγουν διακρίσεις.

4.   Όταν οι κάτοχοι δεδομένων υγείας και οι χρήστες δεδομένων υγείας δεν συμφωνούν σχετικά με το ύψος των τελών εντός ενός μήνα από την έκδοση της άδειας δεδομένων, ο φορέας πρόσβασης σε δεδομένα υγείας μπορεί να καθορίζει τα τέλη ανάλογα με το κόστος διάθεσης ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας για δευτερογενή χρήση. Σε περίπτωση που οι κάτοχοι δεδομένων υγείας ή οι χρήστες δεδομένων υγείας διαφωνούν με το τέλος που καθορίζεται από τον φορέα πρόσβασης σε δεδομένα υγείας, έχουν πρόσβαση σε όργανα επίλυσης διαφορών σύμφωνα με το άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΕ) 2023/2854.

5.   Πριν από την έκδοση άδειας δεδομένων δυνάμει του άρθρου 68 ή την παροχή απάντησης σε αίτημα για δεδομένα υγείας που υποβάλλεται δυνάμει του άρθρου 69, ο φορέας πρόσβασης σε δεδομένα υγείας ενημερώνει τον αιτούντα δεδομένα υγείας σχετικά με τα κατ’ εκτίμηση τέλη. Ο αιτών δεδομένα υγείας ενημερώνεται σχετικά με τη δυνατότητα απόσυρσης της αίτησης πρόσβασης σε δεδομένα υγείας ή του αιτήματος για δεδομένα υγείας. Αν ο αιτών δεδομένα υγείας αποσύρει την αίτησή του ή το αίτημά του, ο αιτών επιβαρύνεται δεδομένα υγείας μόνο με τις δαπάνες που έχουν ήδη πραγματοποιηθεί.

6.   Η Επιτροπή θεσπίζει, μέσω εκτελεστικών πράξεων, αρχές για τις πολιτικές περί τελών και τη διάρθρωση των τελών, συμπεριλαμβανομένων των κρατήσεων για τις οντότητες που αναφέρονται στο τέταρτο εδάφιο της παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου, προκειμένου να στηρίζει τη συνέπεια και τη διαφάνεια μεταξύ των κρατών μελών σχετικά με τις εν λόγω πολιτικές περί τελών και τη διάρθρωση των τελών. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που αναφέρεται στο άρθρο 98 παράγραφος 2.