Articolul 62 Taxe

(1)   Organismele de acces la datele privind sănătatea, inclusiv serviciile de acces la datele privind sănătatea ale Uniunii sau deținătorii de date privind sănătatea de încredere menționați la articolul 72 pot percepe taxe pentru punerea la dispoziție a datelor electronice în vederea utilizării secundare.

Taxele trebuie să fie proporționale cu costul punerii la dispoziție a datelor și nu restrâng concurența.

Taxele acoperă integral sau parțial costurile legate de procedura pentru evaluarea unei cereri de acces la datele privind sănătatea sau a unei cereri de date privind sănătatea, pentru eliberarea, refuzarea sau modificarea unei autorizații privind datele în temeiul articolelor 67 și 68 sau pentru furnizarea unui răspuns la o cerere de date privind sănătatea depusă în temeiul articolului 69, inclusiv costurile legate de consolidarea, pregătirea, pseudonimizarea, anonimizarea și furnizarea datelor electronice privind sănătatea.

Statele membre pot stabili taxe reduse pentru anumite tipuri de utilizatori de date privind sănătatea situați în Uniune, cum ar fi organismele din sectorul public sau instituțiile, organele, oficiile și agențiile Uniunii cărora legea le acordă competențe în domeniul sănătății publice, cercetătorii universitari sau microîntreprinderile.

(2)   Taxele menționate la alineatul (1) de la prezentul articol pot include compensarea costurilor suportate de deținătorul de date privind sănătatea pentru compilarea și pregătirea datelor electronice privind sănătatea, care urmează să fie puse la dispoziție pentru utilizare secundară. În astfel de cazuri, deținătorul de date privind sănătatea furnizează organismului de acces la datele privind sănătatea o estimare a acestor costuri. În cazul în care deținătorul de date privind sănătatea este un organism din sectorul public, nu se aplică articolul 6 din Regulamentul (UE) 2022/868. Partea din taxe legată de costurile deținătorului de date privind sănătatea se plătește deținătorului de date privind sănătatea.

(3)   Orice taxe percepute din partea utilizatorilor de date privind sănătatea în temeiul prezentului articol trebuie să fie transparente și nediscriminatorii.

(4)   În cazul în care deținătorii de date privind sănătatea și utilizatorii de date privind sănătatea nu sunt de acord cu privire la nivelul taxelor în termen de o lună de la eliberarea autorizației privind datele, organismul de acces la datele privind sănătatea poate stabili taxele proporțional cu costul punerii la dispoziție a datelor electronice privind sănătatea pentru utilizare secundară. În cazul în care deținătorii de date privind sănătatea sau utilizatorii de date privind sănătatea nu sunt de acord cu taxa stabilită de organismul de acces la datele privind sănătatea, aceștia au acces la organismele de soluționare a litigiilor în conformitate cu articolul 10 din Regulamentul (UE) 2023/2854.

(5)   Înainte de a elibera o autorizație privind datele în temeiul articolului 68 sau de a oferi un răspuns la o cerere de date privind sănătatea depusă în temeiul articolului 69, organismul de acces la datele privind sănătatea informează solicitantul de date privind sănătatea cu privire la taxele estimate. Solicitantul de date privind sănătatea este informat cu privire la opțiunea de retragere a cererii de acces la datele privind sănătatea sau la cererea de date privind sănătatea. Dacă solicitantul de date privind sănătatea își retrage cererea, solicitantului de date privind sănătatea i se impută doar costurile care au fost deja suportate.

(6)   Comisia stabilește, prin intermediul unor acte de punere în aplicare, principii pentru politicile privind taxele și structurile taxelor, inclusiv deducerile pentru entitățile menționate la alineatul (1) al patrulea paragraf de la prezentul articol, pentru a sprijini coerența și transparența între statele membre în ceea ce privește politicile și structurile taxelor respective. Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menționată la articolul 98 alineatul (2).