+62. cikk
---+62. cikk (1)
---+62. cikk (2)
---+62. cikk (3)
---+62. cikk (4)
---+62. cikk (5)
---+62. cikk (6)
|
62. cikk
1. Áttekintés
| Megnevezés |
Szabályozás |
|
62. cikk (1)
|
Az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervek – beleértve az uniós egészségügyiadat-hozzáférési szolgáltatásokat vagy a 72. cikkben említett megbízható egészségügyiadat-birtokosokat – díjakat számíthatnak fel az elektronikus egészségügyi adatok másodlagos felhasználás céljából történő rendelkezésre bocsátásáért. A díjaknak arányosnak kell lenniük az adatok rendelkezésre bocsátásának költségével, és nem korlátozhatják a versenyt. A díjak fedezik az egészségügyiadat-hozzáférés iránti kérelem vagy egészségügyiadat-igénylés értékelésére, a 67. és a 68. cikk szerinti adatengedély kiállítására, elutasítására vagy módosítására, vagy a 69. cikk alapján benyújtott egészségügyiadat-igénylésre történő válaszadásra irányuló eljárással kapcsolatos költségek egészét vagy egy részét, beleértve az elektronikus egészségügyi adatok egységes szerkezetbe foglalásával, előkészítésével, álnevesítésével, anonimizálásával és rendelkezésre bocsátásával kapcsolatos költségeket. A tagállamok csökkentett díjakat állapíthatnak meg az Unióban található egészségügyiadat-felhasználók bizonyos típusai, így például a közegészségügy területén jogi megbízatással rendelkező közszférabeli szervezetek vagy uniós intézmények, szervek, hivatalok és ügynökségek, valamint egyetemi kutatók vagy mikrovállalkozások számára.
|
|
62. cikk (2)
|
Az e cikk (1) bekezdésében említett díjak magukban foglalhatják az egészségügyiadat-birtokosnál a másodlagos felhasználásra rendelkezésre bocsátandó elektronikus egészségügyi adatok összeállításával és előkészítésével kapcsolatban felmerült költségek ellentételezését. Ilyen esetekben az egészségügyiadat-birtokos becslést nyújt be az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervhez az ilyen költségekről. Amennyiben az egészségügyiadat-birtokos közszférabeli szervezet, az (EU) 2022/868 rendelet 6. cikke nem alkalmazandó. A díjaknak az egészségügyiadat-birtokos költségeihez kapcsolódó részét az egészségügyiadat-birtokos részére ki kell fizetni.
|
|
62. cikk (3)
|
Az egészségügyiadat-felhasználóknak e cikk alapján felszámított díjaknak átláthatónak és megkülönböztetéstől mentesnek kell lenniük.
|
|
62. cikk (4)
|
Amennyiben az egészségügyiadat-birtokosok és az egészségügyiadat-felhasználók az adatengedély kiállítását követő egy hónapon belül nem egyeznek meg a díjak mértékében, az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szerv a díjakat az elektronikus egészségügyi adatok másodlagos felhasználás céljából történő rendelkezésre bocsátásának költségével arányosan állapíthatja meg. Amennyiben az egészségügyiadat-birtokosok vagy az egészségügyiadat-felhasználók nem értenek egyet az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szerv által meghatározott díjjal, az (EU) 2023/2854 rendelet 10. cikkével összhangban vitarendezési testületekhez fordulhatnak.
|
|
62. cikk (5)
|
A 68. cikk szerinti adatengedély kiállítása vagy a 69. cikk alapján benyújtott egészségügyiadat-igénylésre történő válaszadás előtt az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szerv tájékoztatja az egészségügyiadat-kérelmezőt a becsült díjakról. Az egészségügyiadat-kérelmezőt tájékoztatni kell az egészségügyiadat-hozzáférés iránti kérelem visszavonásának lehetőségéről. Ha az egészségügyiadat-kérelmező visszavonja kérelmét vagy adatigénylését, az egészségügyiadat-kérelmezőt csak a már felmerült költségek terhelik.
|
|
62. cikk (6)
|
Az ilyen díjpolitikáknak és díjstruktúráknak a tagállamok közötti következetessége és átláthatósága támogatása érdekében a Bizottság végrehajtási jogi aktusok révén elveket állapít meg a díjpolitikákra és díjstruktúrákra vonatkozóan, beleértve az e cikk (1) bekezdésének negyedik albekezdésében említett szervezetekre vonatkozó levonásokat is. Ezeket a végrehajtási jogi aktusokat a 98. cikk (2) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárás keretében kell elfogadni.
|
,
1.1 Hivatkozások
1.2 Azonosított követelmények
1.3 Kapcsolódó szabványok
2. Azonosított követelmények
Követelmények
| Forrás |
Követelmény |
3. Kapcsolódó szabványok
Szabványok
| Forrás |
Követelmény |
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|