Člen 62 Pristojbine

1.   Organi za dostop do zdravstvenih podatkov, vključno s storitvijo Unije za dostop do zdravstvenih podatkov, in zaupanja vredni imetniki zdravstvenih podatkov iz člena 72 lahko zaračunajo pristojbine za dajanje elektronskih zdravstvenih podatkov na voljo za sekundarno uporabo.

Pristojbine morajo biti sorazmerne s stroški dajanja podatkov na voljo in ne smejo omejevati konkurence.

Pristojbine krijejo vse stroške ali del stroškov, povezanih s postopkom za oceno vloge za dostop do zdravstvenih podatkov ali zahtevka za zdravstvene podatke, izdajo, zavrnitev ali spremembo dovoljenja za obdelavo podatkov na podlagi členov 67 in 68 ali za predložitev odgovora na zahtevek za zdravstvene podatke, predloženega na podlagi člena 69, vključno s stroški, povezanimi s konsolidacijo, pripravljanjem, psevdonimizacijo, anonimizacijo in zagotavljanjem elektronskih zdravstvenih podatkov.

Države članice lahko določijo znižane pristojbine za nekatere vrste uporabnikov zdravstvenih podatkov v Uniji, kot so organi javnega sektorja ali institucije, organi, uradi in agencije Unije z zakonskimi pooblastili na področju javnega zdravja, univerzitetni raziskovalci ali mikropodjetja.

2.   Pristojbine iz odstavka 1 tega člena lahko vključujejo nadomestilo za stroške imetnika zdravstvenih podatkov, ki nastanejo z zbiranjem in pripravo elektronskih zdravstvenih podatkov, ki se dajo na voljo za sekundarno uporabo. V takih primerih imetnik zdravstvenih podatkov organu za dostop do zdravstvenih podatkov predloži oceno takih stroškov. Kadar je imetnik zdravstvenih podatkov organ javnega sektorja, se člen 6 Uredbe (EU) 2022/868 ne uporablja. Del pristojbin, povezanih s stroški imetnika zdravstvenih podatkov, se plača imetniku zdravstvenih podatkov.

3.   Vse pristojbine, zaračunane uporabnikom zdravstvenih podatkov na podlagi tega člena, morajo biti pregledne in nediskriminatorne.

4.   Kadar se imetniki in uporabniki zdravstvenih podatkov ne dogovorijo o višini pristojbin v enem mesecu od izdaje dovoljenja za obdelavo podatkov, lahko organ za dostop do zdravstvenih podatkov določi pristojbine sorazmerno s stroški dajanja elektronskih zdravstvenih podatkov na voljo za sekundarno uporabo. Kadar se imetniki zdravstvenih podatkov ali uporabniki zdravstvenih podatkov ne strinjajo s pristojbino, ki jo določi organ za dostop do zdravstvenih podatkov, lahko dostopajo do organov za reševanje sporov, v skladu s členom 10 Uredbe (EU) 2023/2854.

5.   Preden organ za dostop do zdravstvenih podatkov izda dovoljenje za obdelavo podatkov na podlagi člena 68 ali odgovori na zahtevek za zdravstvene podatke, predložen na podlagi člena 69, prosilca za dostop do zdravstvenih podatkov obvesti o ocenjenih pristojbinah. Prosilec za dostop do zdravstvenih podatkov se obvesti o možnosti umika vloge za dostop do zdravstvenih podatkov ali zahtevka za zdravstvene podatke. Če prosilec za dostop do zdravstvenih podatkov umakne svojo vlogo ali zahtevek, se mu zaračunajo samo že nastali stroški.

6.   Komisija z izvedbenimi akti določi načela za politike in strukture pristojbin, vključno z odbitki za subjekte iz odstavka 1, četrti pododstavek, tega člena, da bi podprla doslednost in preglednost med državami članicami v zvezi s takimi politikami in strukturami pristojbin. Ti izvedbeni akti se sprejmejo v skladu s postopkom pregleda iz člena 98(2).