Artykuł 62 Opłaty

1.   Organy ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia, w tym unijna służba dostępu do danych dotyczących zdrowia lub zaufani posiadacze danych dotyczących zdrowia, o których mowa w art. 72, mogą pobierać opłaty za udostępnianie elektronicznych danych dotyczących zdrowia na potrzeby wtórnego wykorzystywania.

Opłaty muszą być współmierne do kosztów udostępnienia danych i nie mogą ograniczać konkurencji.

Opłaty obejmują całość lub część kosztów związanych z procedurą dotyczącą oceny wniosku o dostęp do danych dotyczących zdrowia lub zapytania o dane dotyczące zdrowia w odniesieniu do wydania, odmowy wydania lub zmiany zezwolenia na dostęp do danych na podstawie art. 67 i 68 lub w odniesienie do udzielenia odpowiedzi na zapytanie o dane dotyczące zdrowia złożone na podstawie art. 69, w tym kosztów związanych z konsolidacją, przygotowaniem, pseudonimizacją, anonimizacją i dostarczaniem elektronicznych danych dotyczących zdrowia.

Państwa członkowskie mogą ustanowić obniżone opłaty dla niektórych rodzajów użytkowników danych dotyczących zdrowia znajdujących się w Unii, takich jak podmioty sektora publicznego lub instytucje, organy lub jednostki organizacyjne Unii posiadające mandat prawny w dziedzinie zdrowia publicznego, naukowcy uniwersyteccy lub mikroprzedsiębiorstwa.

2.   Opłaty, o których mowa w ust. 1 niniejszego artykułu mogą obejmować rekompensatę kosztów poniesionych przez posiadacza danych dotyczących zdrowia w związku z zestawieniem i przygotowaniem elektronicznych danych dotyczących zdrowia, które mają zostać udostępnione do wtórnego wykorzystywania. W takim przypadku posiadacz danych dotyczących zdrowia przedstawia oszacowanie takich kosztów organowi ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia. Jeżeli posiadacz danych dotyczących zdrowia jest podmiotem sektora publicznego, art. 6 rozporządzenia (UE) 2022/868 nie ma zastosowania. Część opłat związaną z kosztami posiadacza danych dotyczących zdrowia uiszcza się na rzecz posiadacza danych dotyczących zdrowia.

3.   Wszelkie opłaty naliczane użytkownikom danych dotyczących zdrowia na podstawie niniejszego artykułu muszą być przejrzyste i niedyskryminacyjne.

4.   W przypadku gdy posiadacze i użytkownicy danych dotyczących zdrowia nie osiągną porozumienia w kwestii wysokości opłat w terminie 1 miesiąca od wydania zezwolenia na dostęp do danych, organ ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia może ustalić wysokość opłat proporcjonalnie do kosztu udostępnienia elektronicznych danych dotyczących zdrowia na potrzeby wtórnego wykorzystywania. W przypadku gdy posiadacz lub użytkownik danych dotyczących zdrowia nie zgadza się z opłatą ustaloną przez organ ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia, posiadacz lub użytkownik ma dostęp do organów rozstrzygania sporów zgodnie z art. 10 rozporządzenia (UE) 2023/2854.

5.   Przed wydaniem zezwolenia na dostęp do danych na podstawie art. 68 lub udzieleniem odpowiedzi na zapytanie o dane dotyczące zdrowia złożonego zgodnie z art. 69 organ ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia informuje wnioskodawcę ubiegającego się o dostęp do danych dotyczących zdrowia o szacowanych opłatach. Wnioskodawca ubiegający się o dostęp do danych dotyczących zdrowia jest informowany o możliwości wycofania wniosku o dostęp do danych dotyczących zdrowia lub zapytania o dane dotyczące zdrowia. Jeżeli wnioskodawca ubiegający się o dostęp do danych dotyczących zdrowia wycofa swój wniosek lub zapytanie, zostaje on obciążony jedynie kosztami, które zostały już poniesione.

6.   Aby wspierać spójność i przejrzystość między państwami członkowskimi w zakresie polityki i struktury opłat, Komisja określa, w drodze aktów wykonawczych, zasady dotyczące polityki i struktury opłat, w tym odliczenia dla podmiotów, o których mowa w ust. 1 akapit czwarty niniejszego artykułu. Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą sprawdzającą, o której mowa w art. 98 ust. 2.