62 artikla Maksut

1.   Terveystietoihin pääsystä vastaavat elimet, mukaan lukien unionin terveystietojenkäyttöpalvelut tai 72 artiklassa tarkoitetut luotetut terveystietojen haltijat, voivat veloittaa maksuja sähköisten terveystietojen asettamisesta saataville toissijaista käyttöä varten.

Maksujen on oltava oikeassa suhteessa tietojen saataville asettamisen kustannuksiin, eivätkä ne saa rajoittaa kilpailua.

Maksujen on katettava kaikki tai osa kustannuksista, jotka liittyvät terveystietoihin pääsyä koskevan hakemuksen tai terveystietopyynnön arviointiin, tietoluvan myöntämiseen, epäämiseen tai muuttamiseen 67 ja 68 artiklan nojalla tai 69 artiklan nojalla toimitettuun terveystietopyyntöön vastaamiseen, mukaan lukien sähköisten terveystietojen kokoamiseen, valmisteluun, pseudonymisointiin, anonymisointiin ja tarjoamiseen liittyvät kustannukset.

Jäsenvaltiot voivat vahvistaa alennettuja maksuja tietyntyyppisille unionissa sijaitseville terveystietojen käyttäjille, kuten julkisen sektorin elimille tai unionin toimielimille, elimille ja laitoksille, joilla on lakisääteinen toimeksianto kansanterveyden alalla, sekä yliopistotutkijoille tai mikroyrityksille.

2.   Tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettuihin maksuihin voi sisältyä hyvitys kustannuksista, joita terveystietojen haltijalle aiheutuu toissijaista käyttöä varten saataville asetettavien sähköisten terveystietojen kokoamisesta ja valmistelusta. Tällaisissa tapauksissa terveystietojen haltijan on toimitettava arvio tällaisista kustannuksista terveystietoihin pääsystä vastaavalle elimelle. Jos terveystietojen haltija on julkisen sektorin elin, asetuksen (EU) 2022/868 6 artiklaa ei sovelleta. Se osa maksuista, joka liittyy terveystietojen haltijan kustannuksiin, suoritetaan terveystietojen haltijalle.

3.   Kaikkien maksujen, joita veloitetaan terveystietojen käyttäjiltä tämän artiklan nojalla, on oltava läpinäkyviä ja syrjimättömiä.

4.   Jos terveystietojen haltijat ja terveystietojen käyttäjät eivät pääse sopimukseen maksujen tasosta kuukauden kuluessa tietoluvan myöntämisestä, terveystietoihin pääsystä vastaava elin voi vahvistaa maksut suhteessa kustannuksiin, joita aiheutuu sähköisten terveystietojen asettamisesta saataville toissijaista käyttöä varten. Jos terveystietojen haltijat tai terveystietojen käyttäjät ovat eri mieltä terveystietoihin pääsystä vastaavan elimen vahvistamasta maksusta, niillä on oltava mahdollisuus turvautua riidanratkaisuelimiin asetuksen (EU) 2023/2854 10 artiklan mukaisesti.

5.   Ennen kuin terveystietoihin pääsystä vastaava elin myöntää tietoluvan 68 artiklan nojalla tai vastaa 69 artiklan nojalla toimitettuun terveystietopyyntöön, sen on ilmoitettava terveystietojen hakijalle arvio veloitettavista maksuista. Terveystietojen hakijalle on ilmoitettava mahdollisuudesta peruuttaa terveystietoihin pääsyä koskeva hakemus tai terveystietopyyntö. Jos terveystietojen hakija peruuttaa hakemuksensa tai pyyntönsä, terveystietojen hakijalta veloitetaan ainoastaan jo aiheutuneet kustannukset.

6.   Komissio vahvistaa täytäntöönpanosäädöksillä maksupolitiikkaa ja maksurakenteita koskevat periaatteet ja säännöt, mukaan lukien tämän artiklan 1 kohdan neljännessä alakohdassa tarkoitetuille toimijoille myönnettävät alennukset, jotta voidaan tukea jäsenvaltioiden välistä maksupolitiikkaa ja maksurakenteita koskevaa johdonmukaisuutta ja läpinäkyvyyttä. Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 98 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.