Článok 62 Poplatky

1.   Orgány pre prístup k zdravotným údajom vrátane služby Únie pre prístup k zdravotným údajom alebo dôveryhodní držitelia zdravotných údajov uvedení v článku 72 môžu účtovať poplatky za sprístupňovanie elektronických zdravotných údajov na sekundárne používanie.

Poplatky musia byť úmerné nákladom na sprístupnenie údajov a nesmú obmedzovať hospodársku súťaž.

Poplatky sčasti alebo úplne pokrývajú náklady, ktoré súvisia s postupom posúdenia žiadosti o prístup k zdravotným údajom alebo žiadosti o zdravotné údaje, vydania, zamietnutia alebo zmeny povolenia na prístup k údajom podľa článkov 67 a 68 alebo poskytnutia odpovede na žiadosť o údaje predloženú podľa článku 69, vrátane nákladov súvisiacich s konsolidáciou, prípravou, pseudonymizáciou, anonymizáciou a poskytovaním elektronických zdravotných údajov.

Členské štáty môžu stanoviť znížené poplatky pre určité typy používateľov zdravotných údajov nachádzajúcich sa v Únii, ako sú subjekty verejného sektora alebo inštitúcie, orgány, úrady a agentúry Únie s právnym mandátom v oblasti verejného zdravia, univerzitní výskumní pracovníci alebo mikropodniky.

2.   Poplatky uvedené v odseku 1 tohto článku môžu zahŕňať náhradu nákladov, ktoré vznikli držiteľovi zdravotných údajov pri zostavovaní a príprave elektronických zdravotných údajov, ktoré sa majú sprístupniť na sekundárne používanie. V takýchto prípadoch držiteľ zdravotných údajov poskytne orgánu pre prístup k zdravotným údajom odhad takýchto nákladov. Ak je držiteľom zdravotných údajov subjekt verejného sektora, článok 6 nariadenia (EÚ) 2022/868 sa neuplatňuje. Časť poplatkov súvisiaca s nákladmi držiteľa zdravotných údajov sa vyplatí držiteľovi zdravotných údajov.

3.   Všetky poplatky účtované používateľom zdravotných údajov podľa tohto článku musia byť transparentné a nediskriminačné.

4.   Ak držitelia zdravotných údajov a používatelia zdravotných údajov nesúhlasia s výškou poplatkov počas prvého mesiaca od vydania povolenia na prístup k údajom, orgán pre prístup k zdravotným údajom môže stanoviť poplatky úmerne k nákladom na sprístupnenie elektronických zdravotných údajov na sekundárne používanie. Ak držitelia zdravotných údajov alebo používatelia zdravotných údajov nesúhlasia s poplatkom stanoveným orgánom pre prístup k zdravotným údajom, musia mať prístup k orgánom na urovnávanie sporov v súlade s článkom 10 nariadenia (EÚ) 2023/2854.

5.   Pred vydaním povolenia na prístup k údajom podľa článku 68 alebo poskytnutím odpovede na žiadosť o zdravotné údaje predloženú podľa článku 69 orgán pre prístup k zdravotným údajom informuje žiadateľa o zdravotné údaje o odhadovaných poplatkoch. Žiadateľ o zdravotné údaje musí byť informovaný o možnosti stiahnuť žiadosť o prístup k zdravotným údajom alebo žiadosť o zdravotné údaje. Ak žiadateľ o zdravotné údaje svoju žiadosť stiahne, vyúčtujú sa mu len tie náklady, ktoré už vznikli.

6.   Komisia prostredníctvom vykonávacích aktov stanoví zásady politík poplatkov a štruktúr poplatkov vrátane zrážok pre subjekty uvedené v odseku 1 štvrtom pododseku tohto článku s cieľom podporiť jednotnosť a transparentnosť medzi členskými štátmi, pokiaľ ide o takéto politiky poplatkov a štruktúry poplatkov. Uvedené vykonávacie akty sa prijmú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 98 ods. 2.