Άρθρο 24 Μηχανισμός παραγωγής δεδομένων

1.   Χρησιμοποιώντας τους καλύτερους διαθέσιμους ανεξάρτητους πόρους, ο ΕΟΧΠ μπορεί να αναθέτει επιστημονικές μελέτες για:

2.   Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων των υπευθύνων βάσει των νομικών πράξεων της Ένωσης που παρατίθενται στο παράρτημα I μέρος 1, η Επιτροπή – σε εξαιρετικές περιπτώσεις σοβαρής αντιπαράθεσης ή αντικρουόμενων αποτελεσμάτων – μπορεί να ζητήσει από τον ΕΟΧΠ να αναθέσει τη διεξαγωγή επιστημονικών μελετών με στόχο την επαλήθευση των αποδεικτικών στοιχείων που χρησιμοποιούνται στη διαδικασία αξιολόγησης χημικών προϊόντων που εφαρμόζει. Το πεδίο των εν λόγω μελετών μπορεί να είναι ευρύτερο από το πεδίο των αποδεικτικών στοιχείων που υπόκεινται σε επαλήθευση.

3.   Κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής, ο ΕΟΧΠ αναθέτει τη διεξαγωγή επιστημονικών μελετών όπως αναφέρεται στις παραγράφους 1 και 2.

4.   Ο ΕΟΧΠ αναθέτει τη διεξαγωγή επιστημονικών μελετών μόνον όταν δεν είναι δυνατόν να επιτευχθούν αποτελέσματα με τις υφιστάμενες νομικές διατάξεις ή διαδικασίες βάσει των νομικών πράξεων της Ένωσης που παρατίθενται στο παράρτημα I μέρος 1. Ευνοεί στη χρήση εγκεκριμένων μεθόδων χωρίς τη χρήση ζώων, ενώ οι δοκιμές σε σπονδυλωτά ζώα χρησιμοποιούνται μόνο ως έσχατη λύση. Δεν αναθέτει μελέτες που έχουν ως κύριο σκοπό την έρευνα.

5.   Ο ΕΟΧΠ επιδιώκει την αποφυγή επικαλύψεων των εργασιών με προγράμματα έρευνας ή υλοποίησης των κρατών μελών ή της Ένωσης.

6.   Ο ΕΟΧΠ αναθέτει τη διεξαγωγή επιστημονικών μελετών σύμφωνα με το παρόν άρθρο με ανοικτό και διαφανή τρόπο και μόνο μετά από διαβούλευση με τα κράτη μέλη.

7.   Ο ΕΟΧΠ και η ΕΑΑΤ συνεργάζονται στενά για τον σχεδιασμό και την ανάθεση των επιστημονικών μελετών που αναλαμβάνει ο ΕΟΧΠ σύμφωνα με τις παραγράφους 1, 2 και 3 του παρόντος άρθρου και των μελετών που αναλαμβάνει η ΕΑΑΤ σύμφωνα με το άρθρο 32 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.

8.   Ο ΕΟΧΠ μπορεί να ζητήσει δείγμα ουσίας ή μείγματος που είναι απαραίτητο για τη διενέργεια των επιστημονικών μελετών που αναφέρονται στις παραγράφους 1, 2 και 3 από υπεύθυνο επιχείρησης που παρασκευάζει, εισάγει ή διαθέτει στην αγορά την εν λόγω ουσία ή το εν λόγω μείγμα. Προκειμένου να ζητήσει δείγμα, ο ΕΟΧΠ αποστέλλει σχέδιο του αιτήματος στον υπεύθυνο επιχείρησης, εξηγώντας το αίτημα και προσδιορίζοντας την ποσότητα και τη μορφή του δείγματος και την απώτατη ημερομηνία που πρέπει να σταλεί το δείγμα. Μπορεί επίσης να ζητήσει από τον υπεύθυνο επιχείρησης να παράσχει χαρακτηρισμό ουσίας ή μείγματος. Ενημερώνει τον υπεύθυνο επιχείρησης για το δικαίωμά του να υποβάλει παρατηρήσεις εντός 30 ημερών από την παραλαβή του αιτήματος. Λαμβάνει υπόψη του κάθε παρατήρηση και στη συνέχεια επιβεβαιώνει ή τροποποιεί το αίτημα του.

Όταν ο ΕΟΧΠ επιβεβαιώνει ή τροποποιεί το αίτημα, ο υπεύθυνος επιχείρησης υποβάλει το ζητούμενο δείγμα δωρεάν στον ΕΟΧΠ ή σε κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο στο οποίο ο ΕΟΧΠ αναθέτει τη διενέργεια της επιστημονικής μελέτης εντός της προθεσμίας που ορίζει ο οργανισμός. Ο υπεύθυνος επιχείρησης μπορεί να ζητήσει από τον ΕΟΧΠ να μην αποκαλύψει ορισμένες πληροφορίες σχετικά με το παρεχόμενο δείγμα, εάν αποδείξει ότι η δημοσιοποίηση θα έθιγε την προστασία των εμπορικών συμφερόντων του.

Εάν ο ΕΟΧΠ κρίνει ότι το αίτημα είναι δικαιολογημένο, οι σχετικές πληροφορίες θεωρούνται απόρρητες και δεν δημοσιοποιούνται.

9.   Ο ΕΟΧΠ καθιστά διαθέσιμα μέσω της κοινής πλατφόρμας δεδομένων τα αποτελέσματα των επιστημονικών μελετών που διεξάγονται δυνάμει του παρόντος άρθρου.