Članak 24. Mehanizam za generiranje podataka

1.   ECHA može, koristeći najbolje dostupne neovisne resurse, naručivati znanstvene studije kako bi:

2.   Ne dovodeći u pitanje obveze nositelja dužnosti na temelju pravnih akata Unije navedenih u Prilogu I. dijelu 1., Komisija, u iznimnim okolnostima u kojima postoje ozbiljne kontroverze ili proturječni rezultati, može zatražiti od ECHA-e da naruči znanstvene studije s ciljem provjere dokaza upotrijebljenih u njezinu postupku procjene kemikalija. Te studije mogu imati širi opseg od dokaza koji su predmet provjere.

3.   Na zahtjev Komisije ECHA naručuje znanstvene studije kako je navedeno u stavcima 1. i 2.

4.   ECHA naručuje znanstvene studije samo ako se rezultati ne mogu dobiti na temelju postojećih zakonskih odredaba ili postupaka iz pravnih akata Unije navedenih u Prilogu I. dijelu 1. Prednost se daje potvrđenim metodama koje ne uključuju životinje, a ispitivanja na kralježnjacima koriste se samo kao krajnja mjera. ECHA ne naručuje studije s prevladavajućim ciljem istraživanja.

5.   ECHA nastoji izbjeći udvostručavanje s istraživačkim ili provedbenim programima država članica ili Unije.

6.   ECHA naručuje znanstvene studije u skladu s ovim člankom na otvoren i transparentan način te tek nakon savjetovanja s državama članicama.

7.   ECHA i EFSA međusobno blisko surađuju u planiranju i naručivanju znanstvenih studija koje provodi ECHA u skladu sa stavcima 1., 2. i 3. ovog članka i studija koje provodi EFSA u skladu s člankom 32. Uredbe (EZ) br. 178/2002.

8.   ECHA može zatražiti uzorak tvari ili smjese potreban za provođenje znanstvenih studija iz stavaka 1., 2. i 3. od poslovnog subjekta koji proizvodi, uvozi, formulira ili stavlja takvu tvar ili smjesu na tržište. Kako bi zatražila uzorak, ECHA poslovnom subjektu šalje nacrt zahtjeva u kojem objašnjava zahtjev i navodi količinu i oblik uzorka te datum do kojeg se uzorak treba dostaviti. ECHA također može zatražiti od poslovnog subjekta da dostavi karakterizaciju tvari ili smjese. ECHA obavješćuje poslovnog subjekta o njegovu pravu na iznošenje primjedbi u roku od 30 dana od primitka zahtjeva. ECHA uzima u obzir sve takve zaprimljene primjedbe te potvrđuje ili mijenja zahtjev.

Ako ECHA potvrdi ili izmijeni zahtjev, poslovni subjekt u roku koji odredi ECHA besplatno dostavlja traženi uzorak ECHA-i ili bilo kojoj fizičkoj ili pravnoj osobi kojoj je ECHA povjerila provedbu znanstvene studije. Poslovni subjekt može od ECHA-e zatražiti da ne otkrije određene informacije o karakterizaciji koje se odnose na dostavljeni uzorak ako poslovni subjekt dokaže da bi otkrivanje ugrozilo zaštitu njegovih poslovnih interesa.

Ako ECHA smatra da je zahtjev opravdan, predmetne informacije smatraju se povjerljivima i ne stavljaju se na raspolaganje javnosti.

9.   ECHA rezultate znanstvenih studija provedenih u skladu s ovim člankom stavlja na raspolaganje na zajedničkoj podatkovnoj platformi.