24. cikk Adatgenerálási mechanizmus

(1)   A rendelkezésre álló legjobb független erőforrások felhasználásával az ECHA tudományos tanulmányokat rendelhet meg, hogy:

(2)   A kötelezetteknek az I. melléklet 1. részében felsorolt uniós jogi aktusok szerinti kötelezettségeinek sérelme nélkül a Bizottság – súlyos ellentmondás vagy egymásnak ellentmondó eredmények kivételes körülményei között – felkérheti az ECHA- t, hogy rendeljen meg tudományos tanulmányokat az ECHA vegyi anyagokra vonatkozó értékelési folyamatában felhasznált bizonyítékok ellenőrzése céljából. Az említett tanulmányok az ellenőrzés tárgyát képező bizonyítéknál szélesebb (tárgy)körre is kiterjedhetnek.

(3)   A Bizottság kérésére az ECHA megrendeli az (1) és (2) bekezdésben említett tudományos tanulmányokat.

(4)   Az ECHA csak akkor rendel meg tudományos tanulmányokat, ha az eredmények nem szerezhetők meg az I. melléklet 1. részében felsorolt uniós jogi aktusok szerinti meglévő jogi rendelkezések vagy eljárások révén. Előnyben kell részesítenie a nem állatkísérleteken alapuló validált módszerek alkalmazását, és a gerinces állatokon végzett állatkísérletek csak végső esetben alkalmazhatók. Nem rendel meg olyan tanulmányokat, amelyek elsődleges kutatási célkitűzéssel rendelkeznek.

(5)   Az ECHA törekszik a tagállami vagy uniós kutatási vagy végrehajtási programokkal való átfedések elkerülésére.

(6)   Az ECHA nyílt és átlátható módon, és csak a tagállamokkal folytatott konzultációt követően rendeli meg az e cikk szerinti tudományos tanulmányokat.

(7)   Az ECHA és az EFSA szorosan együttműködik egymással az ECHA által az e cikk (1), (2) és (3) bekezdésével összhangban végzett tudományos tanulmányok, valamint az EFSA által a 178/2002/EK rendelet 32. cikkével összhangban végzett tanulmányok tervezése és megrendelése során.

(8)   Az ECHA az (1), a (2) és a (3) bekezdésben említett tudományos tanulmányok elvégzéséhez szükséges anyagból vagy keverékből mintát kérhet az ilyen anyagot vagy keveréket gyártó, importáló, formuláló vagy forgalomba hozó vállalkozótól. A minta igénylése érdekében az ECHA kérelemtervezetet küld a vállalkozónak, amelyben kifejti a kérelmet, és meghatározza a minta mennyiségét és formáját, valamint azon időpontot, ameddig a mintát rendelkezésre kell bocsátani. Az ECHA arra is felkérheti a vállalkozót, hogy adja meg az anyag vagy keverék jellemzését. Az ECHA tájékoztatja a vállalkozót azon jogáról, hogy a kérelem kézhezvételétől számított 30 napon belül észrevételeket tehet. Az ECHA valamennyi ilyen beérkezett észrevételt figyelembe vesz, és megerősíti vagy módosítja a kérelmet.

Amennyiben az ECHA megerősíti vagy módosítja a kérelmet, a vállalkozó térítésmentesen átadja a kért mintát az ECHA-nak vagy az ECHA által a tudományos tanulmánynak az ECHA által meghatározott határidőn belül történő elkészítésével megbízott bármely természetes vagy jogi személynek. A vállalkozó kérheti az ECHA-tól, hogy ne tegyen közzé bizonyos, a rendelkezésre bocsátott mintára vonatkozó jellemzési információkat, ha a vállalkozó igazolja, hogy a közzététel veszélyeztetné kereskedelmi érdekeinek védelmét.

Ha az ECHA a kérelmet indokoltnak tartja, az érintett információkat bizalmasnak kell tekinteni, és azokat nem lehet a nyilvánosság számára hozzáférhetővé tenni.

(9)   Az ECHA a közös adatplatformon keresztül hozzáférhetővé teszi az e cikk alapján készített tudományos tanulmányok eredményeit.