Článok 24 Mechanizmus tvorby údajov

1.   S využitím najlepších nezávislých dostupných zdrojov môže agentúra ECHA zadať vedecké štúdie s cieľom:

2.   Bez toho, aby tým boli dotknuté povinnosti zodpovedných subjektov vyplývajúce z právnych aktov Únie uvedených v prílohe I časti 1, môže Komisia vo výnimočných prípadoch vážnej nezhody alebo protichodných výsledkov požiadať agentúru ECHA, aby zadala vedecké štúdie s cieľom overiť dôkazy, ktoré použila vo svojom procese hodnotenia chemikálií. Tieto štúdie môžu mať širší rozsah ako dôkazy, ktoré sa overujú.

3.   Na žiadosť Komisie zadá agentúra ECHA vedecké štúdie uvedené v odsekoch 1 a 2.

4.   Agentúra ECHA môže zadať vedecké štúdie iba vtedy, keď výsledky nie je možné získať na základe existujúcich právnych ustanovení alebo postupov podľa právnych aktov Únie uvedených v prílohe I časti 1. Uprednostní používanie validovaných metód bez použitia zvierat s tým, že testovanie na stavovcoch sa použije len ako posledná možnosť. Nezadá štúdie s prevládajúcim cieľom výskumu.

5.   Agentúra ECHA sa snaží zabrániť duplicite výskumných alebo realizačných programov členských štátov alebo Únie.

6.   Agentúra ECHA zadáva vedecké štúdie podľa tohto článku otvoreným a transparentným spôsobom a len po konzultácii s členskými štátmi.

7.   Agentúra ECHA a úrad EFSA navzájom úzko spolupracujú pri plánovaní a zadávaní vedeckých štúdií uskutočňovaných agentúrou ECHA v súlade s odsekmi 1, 2 a 3 tohto článku a štúdií uskutočňovaných úradom EFSA v súlade s článkom 32 nariadenia (ES) č. 178/2002.

8.   Agentúra ECHA môže požiadať prevádzkovateľa podniku, ktorý vyrába, dováža, zmiešava alebo uvádza na trh látku alebo zmes potrebnú na vykonanie vedeckých štúdií uvedených v odsekoch 1, 2 a 3, o vzorku takejto látky alebo zmesi. S úmyslom požiadať o vzorku zašle agentúra ECHA prevádzkovateľovi podniku návrh žiadosti, v ktorom vysvetlí svoju požiadavku a uvedie množstvo a formu vzorky, ako aj dátum, do ktorého sa má vzorka poskytnúť. Agentúra ECHA môže prevádzkovateľa podniku požiadať aj o to, aby poskytol opis charakteristických vlastností látky alebo zmesi. Agentúra ECHA informuje prevádzkovateľa podniku o jeho práve predložiť pripomienky do 30 dní od prijatia žiadosti. Agentúra ECHA zohľadní každú takúto doručenú pripomienku, a žiadosť buď potvrdí alebo zmení.

Ak agentúra ECHA žiadosť potvrdí alebo zmení, prevádzkovateľ podniku poskytne bezplatne požadovanú vzorku agentúre ECHA alebo akejkoľvek fyzickej alebo právnickej osobe, ktorú agentúra ECHA poverila vypracovaním vedeckej štúdie, v lehote stanovenej agentúrou ECHA. Prevádzkovateľ podniku môže požiadať agentúru ECHA, aby nezverejnila niektoré informácie týkajúce sa vlastností poskytnutej vzorky, ak preukáže, že zverejnením by došlo k ohrozeniu ochrany jeho obchodných záujmov.

Ak agentúra ECHA považuje žiadosť za opodstatnenú, príslušné informácie sa budú považovať za dôverné a nesprístupnia sa verejnosti.

9.   Agentúra ECHA sprístupní výsledky vedeckých štúdií uskutočnených podľa tohto článku prostredníctvom spoločnej platformy údajov.